根据3a期COMBINE 3试验的结果，每周一次的IcoSema治疗在降低2型糖尿病成人患者的HbA1c方面并不劣于每天注射的甘精胰岛素和门冬胰岛素。IcoSema是一种基础胰岛素icodec和司美格鲁肽的固定比例组合。
这项为期52周的研究(NCT05013229)纳入了679名基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者。据报告，平均起始HbA1c和体重分别为8.30%和85.8kg。
研究受试者被随机分配接受每周一次皮下(SC)注射IcoSema(700U/2mg/mL)，或每天一次皮下注射甘精胰岛素U100联合在进餐期间进行的每天2至4次皮下注射门冬胰岛素。
结果显示，与甘精胰岛素和门冬胰岛素相比，IcoSema治疗在第52周的HbA1c降低方面表现出非劣效性（IcoSema组降低了1.47个百分点，对照组降低了1.40个百分点；估计治疗差异：-0.06个百分点）。IcoSema组的体重减轻了3.6公斤，而甘精胰岛素/单独使用胰岛素组的体重增加了3.2公斤（估计治疗差异为-6.7公斤）。
IcoSema报告了与胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类别一致的胃肠道副作用。IcoSema和甘精胰岛素/胰岛素分离组的严重或临床显著性低血糖估计发生率分别为每患者年0.26起事件和2.18起事件。
“我们非常高兴分享每周一次的IcoSema的第一阶段3a期结果。”诺和诺德负责开发的执行副总裁Martin Holst Lange说。“与基础胰岛素控制不充分的2型糖尿病患者每周约28次注射相比，IcoSema有可能通过将注射负担减少到每周一次注射来简化胰岛素强化，同时提供血糖控制、体重益处和较低的低血糖率。”COMBINE临床开发计划还包括COMBINE 1试验(NCT05352815)，该试验将IcoSema与胰岛素icodec进行比较，以及COMBINE 2试验(NCT05259033)，该试验正在评估IcoSema与司美格鲁肽1mg的疗效。
参考来源：‘COMBINE 3 phase 3a trial successfully completed with once-weekly IcoSema demonstrating non-inferior reduction in HbA1c versus daily basal-bolus treatment (insulin glargine U100 and insulin aspart) in people with type 2 diabetes’，新闻稿。Novo Nordisk；2024年1月8日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
