国内首个!口服司美格鲁肽获批上市,医生:不是“减肥神药”

荣轩康康 2024-02-12 08:51:35

新年伊始,糖尿病患者即迎来重磅福音!诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)成首个在国内获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,可用于治疗成人2型糖尿病。

消息一出,随即引起广泛关注,国内亦有多个口服GLP-1产品处于早期研发或临床申报阶段,似乎也想瓜分这一巨大的“蛋糕”。

资料显示,诺和诺德“手握”司美格鲁肽的三大产品,分别是Ozempic,这是一种注射剂,用于2型糖尿病;Wegovy,用于减重的注射剂,以及Rybelsus,用于2型糖尿病的口服制剂。而司美格鲁肽片尚未获批用于减重治疗,也不是“口服的”Ozempic或Wegovy。

GLP-1受体激动剂可以模拟人体内的的肠促胰素GLP-1来发挥作用,与胰岛素发挥协同作用,共同调节血糖水平,而且它可以仅在血糖偏高时才发挥作用,从而避免低血糖的发生。这类药物最开始的研发目的是治疗糖尿病,但由于其还有增加饱腹感、延缓胃排空的作用,因而可以使患者的体重明显减轻,亦因此被视为极具潜力的“减 肥 神 药”。

司美格鲁肽片由司美格鲁肽及SNAC组成。SNAC全称为8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠,是一种二碳磷酸盐化合物吸收促进剂,可以促进胃肠道上皮细胞对药物的吸收,改善口服多肽药物的吸收障碍问题。SNAC的加入,可以提高口服司美格鲁肽分子生物利用度约100倍。

据公布的试验数据显示,司美格鲁肽片具有明显的降糖作用,在减重、降压、调脂等多方面也有代谢调节能力。但无论是口服还是注射制剂,司美格鲁肽目前在国内也仅是一款降糖药物,其用于包括减肥与阿尔兹海默症等适应症仍处于临床研究阶段中。

北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱提醒道,治疗2型糖尿病的核心是控制肥胖,虽然药物具有良好的减重效果,但患者还应经过医生的评估,在其指导下使用,而不可盲目超适应症用药。

他还表示,若患者已经到达重度肥胖特别是中心性肥胖,胰岛素水平明显升高,经医生评估有较高的糖尿病发病风险或已处于糖尿病前期,并伴有肥胖引起的并发症,加上通过生活方式干预效果不理想的,可以使用司美格鲁肽这类降糖药快来进行预防与治疗。但根本上患者还是要注意养成健康的生活方式,从源头上遏制肥胖。

北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟也曾表示,所谓的肥胖症在临床上是有严格的诊断标准的,部分到门诊咨询减重问题的人,实际上可能并未达到肥胖的判定标准。“司美格鲁肽这类‘减肥药’的适用人群应是经临床诊断的肥胖症人群,而不是个人标准下的‘肥胖’。”

我国目前糖尿病患者数量庞大,尽管口服降糖药种类及用药方案较多,但仍有部分患者控糖效果不理想。有数据显示,我国单纯口服降糖药治疗的2型糖尿病患者,血糖达标率低于1/3。新上市的口服司美格鲁肽片或许能帮助糖尿病患者更好地控糖、减重,同时提高患者的用药依从性,尤其是需要使用注射剂的,可以帮助其克服注射障碍与不便。

结语

减 肥没有一蹴而就,也没有所谓的“神 药”,关键还是饮食调控与运动相结合,这样才会有较佳以及较稳定的减 肥效果。

参考资料:

[1]1.4亿糖尿病患者迎新药!口服司美格鲁肽获批

[2] 诺和诺德重启“减肥神药”广告,专家呼吁仍需关注副作用

[3] 诺和诺德重启“减肥神药”广告,专家呼吁仍需关注副作用

[4] 司美格鲁肽口服药“诺和忻”在华获批 但它不是“网红减重药”

[5] 国内首个口服司美格鲁肽片获批上市



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