突破创新!百亿能量器械市场,迎来国产新选择

赛柏的手记 2024-09-07 01:32:25

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全球首款双接口双7mm能量集成设备获批

瑞奇外科冲击能量外科高端市场

能量外科医疗器械市场正在经历重要变革。

过去,这一市场长期由跨国企业主导,技术壁垒高筑。而在本土企业的持续攻关下,国产能量外科器械市场份额大幅度拉升。以超声刀为例,近几年,伴随国产产品的陆续获批以及集采等政策的积极刺激,国产超声刀的市场版图快速扩大。

现如今,健适医疗瑞奇外科研发的全球首款具有双接口且均可实现7mm血管凝闭能力的超声高频外科集成手术设备OP9成功上市,必将引领国产能量外科器械向高端市场发起冲锋。

能量手术设备是利用高频、射频、超声、激光等能量形式实现对组织进行切割、分离、止血以及其它功能的手术设备,主要包括高频电刀、等离子刀、超声刀以及超声骨刀等。

在技术革新和临床需求的推动下,能量手术设备的智能化、集成化越来越成为一种发展趋势。

集成能量手术设备能够为医生提供更多临床器械选择,以满足差异化临床需求。此外,集成能量手术设备还有助于医院减少多种设备采购费用,节省手术室空间和设备维护成本,提高设备管理效率。

目前,市场上集成超声能量和高频电能量的手术设备大多仅能连接普通双极使用,仅可闭合 3-5mm的血管,难以解决7mm大血管的闭合以及更为复杂的手术问题,无法有效发挥高频电能量在凝闭可靠性和速度方面的优势。

瑞奇外科的超声高频外科集成手术设备OP9,是全球首款具有双接口且均可实现7mm血管凝闭能力的集成能量设备。其中,高频接口连接的瑞奇极龙一次性使用切割闭合刀头获批NMPA 7mm大血管凝闭适应症,通过先凝后切提升血管封闭的安全性和速率。此外,超声接口连接瑞奇Tiger超声刀,7mm血管凝闭能力也已获CE认证,据悉国内NMPA认证有望于2024年底获批。

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全球研发,本土制造,打造外科整体解决方案

瑞奇外科持续助力微创外科发展

伴随微创外科的高速发展,能量外科器械市场搭上了顺风车。

QYResearch数据显示,2022年中国外科能量设备市场销售收入达 19.48亿美元,预计2029年可以达到37.60亿美元,2023-2029期间年复合增长率达10.60%。

市场中,国产能量器械有望迎来新一轮发展热潮。一方面,多年以来,本土企业填补了能量器械多个细分产品的国产空白,产品进院后逐步获得临床认可,为后续发展打开局面。另一方面,在技术壁垒更高的高端器械领域,国产企业持续发力,并逐步进入收获期。

据了解,能量器械是外科手术中最常用的手术器械,和手术的安全性和手术效率息息相关。与超声刀头相比,高频切割闭合刀头的血管与组织凝闭效果更安全,同时凝闭速度也更快。目前,高频切割闭合刀头未参与带量采购,加之产品手术效果良好,预计市场将快速增长。

瑞奇外科极龙一次性使用切割闭合刀头依托超声高频外科集成手术设备OP9自主研发的多节段能量控制算法和组织自适应技术,不但可以安全凝闭7mm血管,还可以智能切断能量供应,降低刀头温度,有效避免组织过度烧灼和对周围组织的损伤。

同时,刀头具有独特的20mm加长钳口设计,可一次性处理更多组织,减少手术时间。闭合与凝闭的一体化设计,让医生只需控制手柄即可连续完成钳口闭合与血管凝闭,减少操作步骤,提高手术效率。360°旋转拨轮设计,可实现刀头在镜下的连续旋转,置入更加方便,操作更加流畅。器械具有三个不同长度可供术者选择(OSA23、OSA37、OSA44),可满足多科室不同类型手术的需求。

瑞奇外科是健适医疗科技集团成员公司,在美国、天津和上海设有三个研发中心,长期专注于微创外科手术领域,产品组合覆盖吻合器和能量产品两大系列,可为普外、胸外、妇产科和泌尿等外科手术提供优质安全的手术器械。其中,腔镜吻合器、超声刀的市场份额在本土品牌中领先。

随着极龙一次性使用切割闭合刀头的上市,作为首家超声刀国产品牌的瑞奇外科,将进一步丰富能量产品线的布局,未来会更好地助力中国微创外科事业蓬勃发展。

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