36氪获悉,摩漾生物已完成B+轮融资,本轮融资金额近亿元。本轮融资由博远资本、上汽集团恒旭资本、燕北资本共同领投,老股东金鼎资本持续加持。募集资金将主要用于销售、市场、医学、品牌团队搭建,以及下一代产品的研发投入。
摩漾生物成立于2018年,以改性羟基磷灰石材料为核心,专注于纳米医用生物材料,以及可吸收三类植入物产品开发和产业化。公司创始人林光明在生物材料领域深耕多年。
羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分,其更成熟的应用在人工骨领域。只是近年来,伴随着“少女针”“童颜针”等产品相继获NMPA批注,注射医美逐渐进入“再生修复”时代,而羟基磷灰石材料因具备即可填充的效果和诱导再生能力;同时,由于在降解过程中可以“释放钙离子,刺激胶原蛋白再生,促进周围表皮组织的弹性恢复”,在注射效果上可以做到更自然、年轻化,因此受到业界的关注,开始探索其作为一种医美填充剂材料的可能。
不过,想把一款“原本应用于硬组织的材料用在软组织上,并不容易”。在严肃医疗场景下,传统由羟基磷灰石制成的人工骨产品,大多是疏松多孔的结构,孔径范围为40-200um。这种结构可以使得材料在体内诱导自体间充质干细胞分化为成骨细胞,实现骨缺损部位的再生、愈合。但如果直接作为医美填充剂,可能会引发严重的皮下骨结节等问题。
此外,由于传统人工骨产品多为非球状的不规则结构,无法被自体细胞有效吞噬,存在降解时间长、胶原诱导能力差等问题。
林光明坦言:“2013年左右,我们开始研究这个材料时,在市场上发现过大量违规注射导致的不良事件。”为了确保产品的安全性,林光明和团队花了将近4、5年时间解决羟基磷灰石的可控降解问题,“这也是产品报批时监管部门最关心的问题”。
据介绍,基于自组装技术的介孔羟基磷灰石微球制备方法,摩漾生物实现了通过调控微球的形态与结构完成可控降解,从而根据患者需求,定制具有相应降解周期与再生刺激能力的面部年轻化软组织填充剂。
“目前,我们的注射用羟基磷酸钙面部填充剂产品的降解时间精准控制在一年左右,前后不超过1个月。同时,在所有的动物实验和超过200人的人体临床中,该材料已经展现出明显的对1型和3型胶原蛋白的刺激能力和持久性;并在为期30个月的随访中验证了产品的安全性。我们预计在明年年初拿下三类医疗器械注册证,上半年正式销售。”林光明表示。
如果产品顺利获批,摩漾生物也将拿下羟基磷灰石材料在国内医美面部软组织注射填充领域的首张合规三类证。
谈及核心注射产品后续的市场推广规划,林光明表示,未来,摩漾生物将同步布局B端医疗机构和面向大众的C端市场。“相对来讲,我们会更侧重在国内外医院、医美机构的专业推广上,以医生教育为核心,预期每年培训医生数量在800人左右;在C端,我们也会布局新媒体渠道,并与医美领域KOL进行合作、开设高端沙龙体验等。不过,在选择合作对象时可能会进行相对严格的筛选。”
另据了解,除这款三类注射产品外,摩漾生物现有产品组合还包括“魔颜少女瓶系列”产品。自去年下半年上市后,该系列产品已产生数千万元销售额。
此外,出海方面,林光明自述“摩漾生物赶上了中国企业‘科技出海’的东风”,公司正在积极做好欧盟,拉美,东南亚,中东地区的合规化经营布局,产品已得到海外知名专家的认可和期待。