红枫湾APP:《印度人报》日前发布的一则消息显示,印度专利局将于本周听取吉利德就艾滋药物Lenacapavir(来那帕韦)提出的专利申请的异议。来那帕韦是每年注射2次的艾滋长效抑制剂,已有多项临床试验证明其疗效优于每日口服的艾滋预防药物,因预防艾滋方面的的潜力而受到广泛关注。
Sankalp是一个与致力于帮助印度艾滋易感人群合作的民间社会组织,该组织认为,该药物由一种以前已知的化合物组成,根据印度的《专利法》不应被视为某种独立的发明,因此他们反对这一药物的专利申请。
联合国艾滋病规划署称,如果所有艾滋感染者都能获得这种新的艾滋病毒药物,它可以为终结艾滋病带来希望。
Sankalp康复信托基金会主任于9月17日表示:一旦授予这种药物专利,其有效期将持续到2038年8月,可能会使人们难以负担起Lenacapavir的仿制药。
有足够多价格亲民的仿制药,对维持印度及全球艾滋感染者们的生命至关重要,如果印度没法稳定供应低价的Lenacapavir,结束艾滋流行将仍然是一个难以实现的目标。
吉利德在印度对Lenacapavir有几项专利申请,其中关于Lenacapavir药物的胆碱和钠盐的两项专利申请于2020年提交。
专家补充说,印度仿制药制造商已经开发出了活性药物成分(API),并有能力申请质量保证和大规模生产Lenacapavir长效注射剂。反对授予专利,是挑战吉利德对Lenacapavir垄断和开放仿制药竞争的一部分。
第三世界网络是支持患者权利的组织,其高级研究员表示:“我们希望印度专利局在审查过程中将公共卫生权利置于获取暴利之上。《印度专利法》并没有授予对旧科学的垄断权,比如对技术池没有重大贡献的盐形式Lenacapavir。
他补充道:“这种垄断可能会限制仿制药制造商的进入,并阻碍患者从印度获得低价药物。”