达可挥®新适应症用于HIV暴露前预防在中国获批

每达洁 2024-03-21 17:39:19

近日,吉利德科学达可挥®(恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ),恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,F/TAF)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。此前,吉利德恩曲他滨丙酚替诺福韦片已在中国获批,适用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。

目前在我国,性传播已成为HIV的主要传播途径。我国新诊断报告的HIV感染者中,95%以上通过性途径感染[1],不安全性行为是导致HIV性传播的主要原因。HIV感染风险较大的不安全性行为包括没有保护的男性同性性行为、非固定性伴性行为、有偿性行为等[1],具有较高感染风险的人群包括但不限于男男性行为者(MSM)、注射毒品、药物成瘾者、性工作者、性活跃人群(青壮年及青少年)、单阳伴侣中的HIV阴性方以及近期感染了性传播疾病的人群[2]。

暴露前预防,是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV行为之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV感染的方法,是预防HIV的重要生物医学手段。世界卫生组织(WHO)建议,HIV高风险人群应进行暴露前预防,并结合安全性行为,以形成一套综合的HIV预防措施[3]。此外,随着国内外权威指南的更新,暴露前预防也被进一步印证是HIV防控的重要手段之一。

金方千吉利德科学全球副总裁中国区总经理

“要终结HIV的流行,预防和治疗缺一不可。吉利德不仅致力于快速引入并不断扩大创新疗法在中国的可及性,满足更多人群从预防到治疗不断变化的需求,还将一如既往地与政府、医疗机构和社会各界共同努力,推进防艾抗艾工作的高质量发展,助力‘健康中国’的建设,推动终结HIV流行目标的早日实现。”

*达可挥®获批适应症详情请查阅产品说明书,以产品说明书为准。

参考文献:

[1] 2020年预防艾滋病最新核心信息,中国疾病预防控制中心

[2] 中国HIV 暴露前预防用药专家共识(2023版)

[3] https://www.who.int/hiv/pub/prep/policy-brief-prep-2015/en/

关于吉利德科学

吉利德科学是一家生物制药公司,成立三十多年来,探索并实现了多个医学上的突破,旨在为公众创造一个更健康的世界。公司致力于推动药物革新,以预防和治疗HIV、病毒性肝炎和癌症等可能威胁生命的疾病。吉利德在全世界超过35个国家和地区运营,总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。2017年,吉利德正式开始在中国的商业运营,从病毒性肝炎、HIV防治,到抗真菌感染和肿瘤领域,我们承诺为国内的重疾患者提供创新的治疗手段及方案,助力实现“健康中国”的宏伟目标。短短几年,已有十一个吉利德全球领先的药物在中国获批,其中八个药物已被列入国家医保目录,让更多患者接受创新药物治疗、重回健康生活成为可能。

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