国家医保谈判即将开启,可谓是医药领域的重大事件。2024 年医保目录现场谈判 / 竞价拟于 10 月 27 日至 30 日在北京开展,共有 162 个通用名药品确认参加谈判 / 竞价。这一举措充分体现了国家对医疗保障和民众健康的高度重视。
医保谈判不仅关系到众多药品的市场准入,更直接影响着广大患者的用药选择和经济负担。通过谈判,有望将更多创新药、急需药以合理价格纳入医保目录,让更多患者受益。
从数据来看,国家医保局成立以来,积极推动医保目录调整。2023 年通过谈判新增进入医保目录的 105 个药品,前三季度惠及 797.8 万人次,9 月份药品销售额是 1 月份的 7 倍。6 年来,谈判新增的 446 个药品,协议期内医保基金累计支出超 3400 亿元,惠及 8 亿人次,带动相关药品销售总额近 5000 亿元。这些数据充分展示了医保谈判的积极成效和重要意义。
此次谈判的启动时间、地点以及参与药品数量等信息,也引起了医药企业、医疗机构和患者的广泛关注。各方都期待着通过谈判,能够实现医保基金的合理使用、药品价格的合理调整以及患者用药的可及性提升,共同为推动我国医疗保障事业的发展贡献力量。
医保谈判的整体工作流程科学严谨,分为准备、申报、专家评审、谈判 / 竞价阶段、公布结果五个阶段。目前,各项工作正稳步推进,即将进入关键的谈判 / 竞价阶段。在准备阶段,国家医保局进行了充分的调研和规划,为后续工作奠定了坚实基础。申报阶段,众多医药企业积极响应,共有 162 个通用名药品确认参加谈判 / 竞价。专家评审阶段,来自不同领域的专家们秉持公正、专业的态度,对申报药品进行了严格评审。如今,即将迎来紧张的谈判 / 竞价阶段,各方都充满期待。
续约规则在不断完善中更加科学合理,进入常态化阶段。相较 2023 年,虽无较大变化,但增加了对支付标准有效期到期品种经专家评审纳入常规目录管理的表述。这一变化进一步稳定了企业预期,为医药行业的可持续发展提供了有力保障。例如,连续纳入 4 年及以内药品和连续纳入 4 年以上药品在简易续约规则下的支付标准降幅有不同规定,连续纳入 4 年以上药品支付标准在前述计算值基础上减半;谈判进入目录且连续纳入目录 “协议期内谈判药品部分” 超过 8 年的药品可纳入常规目录管理。这些规则的调整有利于减轻企业后期降价压力,减少续约失败的可能性。
从历史来看,医保谈判相关药品平均降价幅度较大。近 6 年通过医保谈判进入医保目录的药物平均需要降价 50 - 60% 左右。例如,2023 年国家医保药品目录调整共有 126 个药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价 61.7%。143 个目录外药品参与谈判和竞价,121 个药品谈判或竞价成功,总体成功率达 84.6%。医保谈判通过降低药品价格,让更多患者能够用上高质量的药品,同时也有效控制了医保基金的支出。
本次医保谈判中,约 41 个国产创新药进行新增药品谈判,包括新获批上市和部分此前获批未纳入医保目录的创新药。这些创新药涵盖了肿瘤、罕见病、慢性病等多个疾病领域,有望为患者带来更多的治疗选择。例如,在肿瘤治疗领域,可能有新的靶向药物参与谈判;在罕见病领域,一些特效药物也备受关注。这些创新药的参与,体现了国家对医药创新的支持和鼓励,也将进一步推动我国医药产业的发展。
PD - 1/PD - L1 类药物在本次医保谈判中备受关注。此次共有多个国产 PD - 1/PD - L1 药物参与谈判。其中,已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等 4 家的 PD - 1 单抗将进行新增适应症谈判。此外,复宏汉霖 PD - 1 单抗、康宁杰瑞 / 思路迪 / 先声药业 PD - L1 单抗等三款产品均为首次参与医保谈判。
然而,也有部分药物选择不参与本次医保谈判。今年有 3 款国产 PD - 1/PD - L1 有资格参与 2022 年医保谈判但未参与,包括康方生物 / 正大天晴派安普利单抗(3.9 万元 / 两年)、基石药业舒格利单抗(9.9 万元 / 年)、誉衡药业赛帕利单抗(15.8 万元 / 年)。这些药物未参与医保谈判可能出于多种考虑,一方面,部分药物以正大天晴的销售能力加持,已取得较好的销售成绩,如康方生物派安普利单抗 2021 年销售收入 2.12 亿元,今年上半年销售收入 2.97 亿,环比增加 40%,已没有进入医保的必要。另一方面,对于一些销售情况不佳的药物,可能由于企业自身经营状况等原因未能参与谈判。
PD - 1/PD - L1 类药物的医保谈判结果将对肿瘤治疗领域产生重大影响。随着越来越多的国产 PD - 1/PD - L1 药物获批上市,市场竞争日益激烈。医保谈判将在一定程度上影响这些药物的市场份额和患者的用药选择。同时,医保谈判也有助于推动医药企业不断创新,提高药物的质量和疗效,以满足患者的需求。
央视《焦点访谈》栏目介绍了医保谈判细节、流程及谈判方式。医保目录调整的流程分为三步:第一步确定价格主要参考基础信息,国家医保局从临床治疗角度出发,请 122 名临床专家对 162 种药品逐一进行评价和打分,并确定参照药品;同时从企业利益角度出发,召开企业见面会,请企业提交产品临床证据、价格计算模型等相关数据和信息。第二步是专业价格测算,这也是最终医保基金支付底价形成最关键的阶段。国家医保局随机抽取 40 位药物经济学专家和 12 位基金测算专家,进行长达十多天的专业测算。药物经济学组根据药品病人的获益程度折算出价格,基金测算组根据药品纳入目录后对基金的影响程度测算价格。第三步为药品准入谈判,每个阶段的执行都由相应领域专家完成,且三个阶段专家无一人交叉,从制度设计实现了全流程的去中心化,同时每个阶段还专门设置与医药企业沟通互动,以尽可能实现价格的客观。
价格测算的关键阶段由药物经济学专家和基金测算专家封闭测算。药物经济学和基金测算两组专家分持两个角度,各自封闭,背对背平行测算、互不干扰。整个测算追求的不是低价,而是突出药品的价值及性价比原则。例如,2020 年国家医保药品目录调整药物经济学测算专家组组长刘国恩指出,疗效好、副作用低的药品,其价值能否换取更高的价格,需要药物经济学来计算。国家医保局让药物经济学专家扮演重要角色,就是考虑到药物之间的比较,不是简单的价格比较。2020 年国家医保药品目录调整基金测算专家组组长郑杰表示,我国存在药品价格虚高现象,要保证基金安全,钱要花在刀刃上。
为保障客观公正和清正廉洁,测算专家严禁与药品企业直接接触。在此环节,经过一周左右的封闭工作,测算专家对所负责的药品价格形成测算要点和初步结论。此时,测算组组长与国家医保局工作人员分成三组,在三天时间里,与 162 个拟谈判药品的企业一对一会面,就相关药品的价格测算进行细致沟通,以此保障企业的正当利益和诉求。
2024 年医保目录现场谈判 / 竞价拟于 10 月 27 日至 30 日在北京开展,共有 162 个通用名药品确认参加谈判或竞价。新版药品目录将于 2025 年 1 月 1 日起实施。国家医保局成立以来,医保谈判成效显著。6 年来,谈判新增的 446 个药品,协议期内医保基金累计支出超 3400 亿元,惠及 8 亿人次,带动相关药品销售总额近 5000 亿元。此次 162 个药品参加谈判或竞价,无疑将为更多患者带来新的希望。这些药品一旦成功纳入医保目录,将在很大程度上减轻患者的经济负担,提高药品的可及性。
由于目前暂未公布 162 个参加医保谈判药品的具体名单,引发各界期待。医药企业翘首以盼,希望自家的创新药或急需药品能够成功入围,从而扩大市场份额,实现企业的可持续发展。医疗机构也在密切关注,以便在新的医保目录公布后,能够及时调整药品采购计划,为患者提供更优质的医疗服务。患者及其家属更是充满期待,渴望更多疗效好、价格合理的药品能够纳入医保,减轻他们的经济压力和病痛折磨。各界的期待也反映了医保谈判的重要性和影响力。医保谈判不仅是药品价格的博弈,更是关乎民生福祉的大事。相信在国家医保局的科学组织和各方的共同努力下,此次医保谈判将取得圆满成功,为我国医疗保障事业的发展注入新的活力。
医保谈判作为国家为百姓谋福祉的重要举措,通过与医药企业的价格博弈,成功将众多高价创新药、特效药纳入医保目录。这一行动犹如在生命的天平上为患者增添了至关重要的砝码。以曾经价格高达几十万元一支的治疗罕见病特效药为例,经过医保谈判,价格大幅下降并被纳入医保目录,让许多原本因经济负担过重而放弃治疗的患者重新看到了希望。数据显示,医保谈判近六年来为群众省下了 7000 多亿元医疗费用,惠及 7.2 亿参保患者。这些数字背后,是无数家庭用药负担的切实减轻,让患者不再因高昂的药费而对治疗望而却步。
医保谈判不仅降低了患者用药负担,还在推动医药产业创新与发展方面发挥着关键作用。当医药企业看到自己研发的药品有机会通过谈判纳入医保目录,从而获得更广阔的市场空间时,会更加积极地投入到创新研发中。例如,随着带量采购覆盖范围的逐渐扩大以及医保谈判的提速,创新药进入医保的数量将更多、速度更快、销售上升更加迅速。目前,国家级药品带量采购涉及的品种数量和市场区域还较小,但在应采尽采的趋势下,将有更多的品种和更广的区域纳入带量采购,为新药进入医保腾出更大的空间。这将促使更多更好的药品不断涌现,为患者提供更多的治疗选择。
医保谈判充分体现了国家对民生的高度重视。在这个以人民为中心的时代,保障人民的健康权益是国家的重要使命。医保谈判就是国家践行这一使命的具体行动之一。通过不断完善医保制度,扩大医保覆盖范围,提高医保保障水平,让老百姓看得起病、吃得起药,真正实现病有所医。例如,国家医保局成立以来,连续 6 年对药品目录调整,已有 31 种罕见病的 73 种药物纳入医保,让参保患者实现了从 “有药可用” 到 “有药可保”“有药可选” 的历史性跨越。同时,国家还积极建立药品目录动态调整机制,让更多新药、好药进入医保目录,六年来累计新增了 744 个药品进医保,其中不少是治疗肿瘤、罕见病的特效药。
然而,医保谈判并非一帆风顺,在这个过程中,也面临着诸多挑战。一方面,医药企业需要考虑研发成本、市场需求等因素,对于药品价格的降低往往存在一定的抵触情绪。另一方面,医保基金也面临着巨大的压力,如何在保障患者用药需求的同时,确保医保基金的可持续运行,是一个亟待解决的问题。
面对这些挑战,国家医保局采取了一系列有力措施。他们通过建立科学的谈判机制,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,同时更好地发挥政府的作用,实现医保、企业、患者三方共赢。例如,在价格测算关键阶段,由药物经济学专家和基金测算专家封闭测算,追求药品的价值及性价比原则,保障客观公正和清正廉洁。他们还加强了对医保基金的监管,提高基金使用效率,确保每一分钱都用在刀刃上。此外,国家医保局采取了建立分级诊疗制度、鼓励常见病、慢性病在基层就诊、推行医保支付方式改革等措施,引导医疗机构合理用药,确保医保基金的可持续运行。