2023年5月以来，临床阶段生物制药公司（Aligos Therapeutics）更新了乙肝新药研发管道，包括一种正在第1期临床开发阶段的II类HBV衣壳组装调节剂（CAM-E）在今年法国巴黎举行2023年全球肝炎峰会上（GHS-2023）更新的最新临床开发数据。

乙肝Aligos制药更新，ALG-000184联合ETV，HBsAg调降高达1.65 log

早在今年亚肝会上，ALG-000184（100毫克与300毫克）联合恩替卡韦（ETV）在乙肝e抗原阳性慢乙肝受试者第1期组合疗法临床试验中，已经显示出该组合疗法具有良好耐受性，显示更好抗病毒活性。

CAM-E类化合物，被研究人员观察发现具有两种新颖作用机制，包括昨天小番健康介绍的第一种机制可抑制HBVDNA复制，导致HBVDNA水平快速下降外，该类化合物还具有防止新生cccDNA合成导致乙肝表面抗原水平下降，上述两种机制已在ALG-000184的单一疗法或组合疗法的临床开发中被观察到。

进入今年4月，在2023年全球肝炎峰会上，研究人员继续公布了在ALG-000184-201研究中，正在进行的队列其他HBsAg降低数据。这些数据显示，使用300毫克ALG-000184+ETV长达28周受试者实现了高达 1.65 log 10 IU/mL的HBsAg降低，大多数受试者（5名中的4名）已经用药24周时间，证明HBsAg水平至少降低 1.00 log 10 IU/mL。

来自Aligos公司董事长兼首席执行官Lawrence Blatt博士点评正在1期临床开发阶段CAM-E ALG-000184进展：对于我们的慢性乙肝在研新药组合中，衣壳组装调节剂继续显示出一流调降乙肝表面抗原活性的能力，最近在全球肝炎峰会上公布数据显示，服用300毫克ALG-000184长达28周的受试者，他们的乙肝表面抗原水平降低率高达 1.65 log10 IU/ml；

最后，我们的慢乙肝siRNA在研新药ALG-125755，最近完成了1期第二部分第三组的入组工作，该部分正慢性乙肝受试者中（CHB）评估单次递增剂量。Aligos公司计划在下个月将举行的欧洲肝脏年会（EASL2023）和未来科学会议上继续分享这两个乙肝在研新药的新数据。

小番健康结语：目前，Aligos公司自研的在研乙肝新药ALG-000184（衣壳组装调节剂）和ALG-125755（小干扰RNA）都处于第1期，该公司另有一种HBV PD-L1处在临床前。近期已有多家生物制药公司的乙肝创新药最新数据被今年欧肝会接受，并将在与会期间发表出来。