2024年8月9日,由亚辉龙与北京大学庄辉院士沈弢教授科研团队合作开展的丁型肝炎病毒核酸、抗体检测试剂项目交流会顺利举行,这不仅展现了双方在丁型肝炎检测领域的深入合作,更展现了双方所共同合作研发的抗HDV IgG抗体检测试剂盒及HDV RNA核酸定量检测试剂盒相关研究和转化的进一步加速。
病毒性肝炎是全球性的公共卫生难题。根据世界卫生组织的最新数据,全球HBsAg阳性率约为3.8%,2019年慢性乙肝患者高达2.96亿。我国作为全球乙型肝炎病毒(HBV)感染负担最重的国家,估计有约8100万HBV携带者,其中大约2800万是需要接受治疗的慢性乙肝患者。
在严峻的疾病防控形势下,我们不能忽视与乙型肝炎紧密相关的另一疾病——丁型肝炎,这一疾病是由丁型肝炎病毒(HDV)与HBV的合并或重叠感染引起的肝脏疾病。研究表明,与单纯HBV感染相比,HDV的重叠感染会加速肝硬化和肝衰竭的进程,并显著增加患者发展为肝癌的风险。但长久以来,丁型肝炎疾病负担被严重低估,与之相关的筛查工作亟需被重视。为提高公众对丁型肝炎的认识和重视,世界卫生组织在今年发布的《慢性乙型肝炎的预防、诊断、护理和治疗指南》特别强调了对慢性乙肝患者进行丁型肝炎病毒(HDV)检测的必要性,已将慢性乙肝患者进行HDV检测的推荐细则加入其中,对应进行HDV感染检测的慢性乙肝患者人群及实验室检测方法进行了详细概述。
作为行业内领先的体外诊断企业,亚辉龙在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病、肝病、心血管等诊断领域具有突出优势,其肝病检测套餐十分全面,覆盖了肝纤维化、自身免疫性肝病、乙型肝炎、丙型肝炎以及肝癌检测等多个细分领域。多年来,亚辉龙也一直通过与多家知名高校/医疗机构建立联合实验室、开展临床研究等方式加速产学研用深度融合,守护着人们的生命健康。
为促进全球乙型肝炎感染早期筛查,扩大临床诊治,早在2021年10月,亚辉龙与北京大学庄辉院士沈弢教授科研团队就合作建立了北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室,旨在创建全球一流的传染性病毒学检测及相关评价技术,以解决病毒性传染病的相关难题。双方所共同合作研发的抗HDV IgG抗体检测试剂盒及HDV RNA核酸定量检测试剂盒,相关成果已申请专利,并已取得相关的检验合格证,正在积极申报注册证,研究数据已在《中华检验医学杂志》上发表。两项研究数据均表明,所研发的抗HDV IgG试剂(化学发光法)对临床样本检测的特异度和正确率均为100%,表现出与商品化试剂一致的符合率。同时,HDV RNA试剂也表现出较好的特异性、准确度、精密度和较宽的线性范围,灵敏度达到国际同类型试剂的水平,适用于8种基因型HDV的定量检测。
在本次项目交流会中,业内专家充分肯定了丁型肝炎病毒核酸、抗体检测试剂项目的独特优势及深远的社会意义,并就项目接下来的发展方向提出了宝贵的意见和建议。
路虽远,行则将至;事虽难,做则必成。作为体外诊断行业的领航者,亚辉龙始终致力于通过先进的产品及解决方案,提升医疗服务的效率和质量,造福更多患者。此次会议的成功召开,是丁型肝炎病毒核酸、抗体检测试剂项目转化落地过程中的又一里程碑,更是我们持续创新和进步的明证。随着该项目的继续推进和落地,将促进全球范围内对各型肝炎的早期筛查及扩大临床治疗,为更多慢性乙丁肝患者带来希望,助力实现世界卫生组织2030年消除病毒性肝炎的最终目标!