销售神话能否续写

作者：郑敏芳

编辑：松壑

2月27日，百济神州（688235.SH）披露了2023年度财务数据，当期收入和归母净利润分别为174.23亿元、-67.16亿元，其中收入同比增长了82.1%。

剔除2023年前三季度财务数据，百济神州第四季度的收入和归母净利润分别为44.55亿元、-30.61亿元，收入同比增长了56.87%。

“本季度总收入较上年同期增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。”百济神州指出。

具体来看，百济神州的核心药物泽布替尼、替雷利珠单抗的全球销售额分别达到91.38亿元、38.06亿元，分别同比增长了138.7%、33.1%。

值得一提的是，2023年也是泽布替尼销售额首度突破10亿美元大关的年份。

对于这一成绩单，二级市场反应积极，2月27日百济神州A股收盘涨幅达4.17%。

但医药行业的寒冬之下，百济神州也在砍管线。其同日宣布终止开发引进4个靶点的异体NK细胞疗法，并指出这是其“内部优先排序决策的结果”。

01

PD-1药物预计年内美国上市

百济神州的业绩表现依旧强劲。

2023年，百济神州的产品收入达到155.04亿元，同比增长了82.8%，尤其是旗下两款自主研发的核心药品均表现不俗。

2023年，用于治疗CLL（慢性淋巴细胞白血病）/SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）等多个适应症的BTK小分子抑制剂泽布替尼销售额首破10亿美元大关，当期销售额达到13亿美元，折合人民币达到91.38亿元，同比增长了138.7%，占产品收入的比例为58.94%。

美国是泽布替尼的重要销售市场。2023年在美销售额达到68.07亿元，同比增长了142.6%，占该产品收入的比例达到74.49%。

“美国的销售额在这一期间持续增长，得益于百悦泽（泽布替尼）用于CLL和SLL成人患者的适应症获批上市。”百济神州解释称。

百济神州旗下另一款自主研发的核心药物替雷利珠单抗增长不如泽布替尼。

主因或在于，与泽布替尼头对头压制伊布替尼拿下美国市场相比，目前替雷利珠单抗主要市场仍集中在中国。

2023年，用于一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC等适应症的PD-L1药物替雷利珠单抗中国销售额为38.63亿元，同比增长了26.9%。

替雷利珠单抗在过去一年备受挑战。

2023年9月，百济神州宣布已与诺华（NOVN.SIX）签订了终止合作协议，即诺华退还替雷利珠单抗在美国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益。

二者终止合作的核心因素正是PD-1药物竞争格局的恶化。

“自我们于2021年1月签订协议以来，PD-1抑制剂的格局发生了很大变化。因此，我们重新评估了我们在这一类别中的策略并决定终止该协议。”诺华回应称。

百济神州正在为替雷利珠单抗的“出海”力挽狂澜。

欧洲市场方面，替雷利珠单抗2023年9月已获批作为单药，用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者的适应症。

2024年1月26日，百济神州还宣布欧洲药品管理局人用药品委员会进一步批准其适用于三项非小细胞肺癌，这都给其欧洲市场的销售带来更多增长点；

另一方面，百济神州已向FDA递交了关于替雷利珠单抗用于既往系统治疗后不可切除的复发性局部晚期或转移性ESCC患者的新药上市许可申请，并获得受理。

对于市场最关心的“替雷利珠单抗何时在美国市场上市”的问题，百济神州预计替雷利珠单抗一线、二线治疗ESCC在美获批时间分别在2024年7月、2024年上半年。

医药分析人士认为获批成功率较高。

“我们认为替雷利珠单抗在美国获批概率较高。”浦银国际医疗行业团队分析师阳景等人指出。

但“入美”只是第一步，后续能否覆盖更多的适应症范围对于替雷利珠单抗打开美国市场颇为关键。

作为替雷利珠单抗的对标药物，默沙东的帕博利珠单抗（下称“K药”）2023年全年销售额已经达到250亿美元，成为新的全球“药王”。制胜法宝在于K药在美国获批适应症多达39项，已是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗。

相较之下，已在国内获批12项适应症的替雷利珠单抗能在美国瓜分K药多少市场份额，仍是未知数。

02

“亏损王”砍管线

若仅从毛利的角度来看，百济神州几乎已经“把能赚的钱都赚了”。

2023年，百济神州的毛利高达149.65亿元，占收入的比例达到85.89%。同期产品销售成本仅为27.35亿元，仅同比增长了32.6 %，低于同期收入的增幅49.5个百分点

但受到费用影响，百济神州仍存巨额亏损。

2023年，百济神州的归母净利润为-67.16亿元，较上一年的亏损已经缩窄超5成。

具体来看，2023年研发费用、销售及管理费用、无形资产摊销三项在内的经营费用为236.61亿元，同比增长了12.6 %。

其中，研发费用依旧是“大头”，当期达到128.06亿元，占收入的比例已超7成，同比增长了8.4 %。

这已是百济神州“控费”的结果。

“报告期内，公司营业利润较上年同期相比亏损减少，主要系产品收入增长和费用管理推动了经营效率的提升。”百济神州表示。

事实上，2023年以来，生物医药行业备受煎熬。降本增效已是全行业的主题，不少生物医药企业都在财报中指出加强了对费用的管控。

例如君实生物（688180.SH）就在业绩预告中指出“2023年度，本公司加强了各项费用的管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线。”

尽管百济神州目前账上现金、现金等价物及受限现金合计仍有229.34亿元，但未盈利及行业寒冬的阴霾下，百济神州也“砍管线”了。

2024年2月27日，百济神州宣布终止引进Shoreline Biosciences，Inc.开发的4个靶点的异体NK细胞疗法。

“经过战略投资组合审查，我们决定终止与Shoreline Biosciences的合作。我们感谢与Shoreline团队富有成效的合作，此次终止合作是 BeiGene内部优先排序决策的结果，并不反映Shoreline平台技术的任何不足。”百济神州指出。

作为目前国内创新药企中当之无愧的“亏损王”，百济神州何时可以摘掉未盈利的帽子，仍待时间的核验。