ABI-H3733是Assembly Bio公司研发的新型乙肝病毒核心抑制剂，正处在1期。1a期研究数据表明，ABI-H3733具有良好安全性与药代动力学（PK），相比该公司以往开发的核心抑制剂，ABI-H3733是一款在研的泛HBV基因型具有抗病毒活性候选药物。最近，Assembly公司介绍，ABI-H3733正式启动治疗慢性乙肝病毒感染的第1b期临床试验。

乙肝在研新药ABI-H3733，基于1a期基础，启动1b期临床试验

来自Assembly Bio公司的首席执行官兼总裁，John McHutchison医学博士点评ABI-H3733启动1b期：我们期待通过这次试验，更好地了解这种新一代核心抑制剂候选药物在慢性HBV感染受试者中的安全性和活性影响。启动这项研究是 3733 临床开发计划中的一个重要里程碑进展，3733是一个有开发前景的候选药物，已经显示出对HBV核心核心抑制剂机制和cccDNA形成的增强效力，并推进我们寻求有限的和功能性治愈HBV策略。

ABI-H3733的1b期临床试验是一项随机、多中心、双盲和安慰剂对照研究，将评价 3733 在成人患有慢性HBV（cHBV）感染受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。该试验的剂量递增部分将纳入大约 50 名诊断为cHBV感染的受试者，这些受试者属于初治或停止治疗。

他们将以 8:2 的比例被随机分配到 3733新片剂配方和安慰剂之间，为期28天。该试验的目的包括评估 3733 在cHBV感染受试者中的安全性、耐受性和药代动力学，以及与 3733 治疗相关的 HBVDNA和其他病毒参数的变化情况。该试验结果将支持未来第2期临床试验的剂量选择。

同时，即将于今年六月末进行的欧洲肝脏大会（EASL2022）上，也提交了一份研究进展和Assembly Bio公司开发的ABI-H3733有关。ABI-H3733（3733）是一种研究性下一代高效核心抑制剂，与临床前研究中的第一代核心抑制剂相比，3733已证明对乙肝病毒共价闭合环状DNA（cccDNA）形成和新病毒产生的效力显著提高，这与Assembly Bio公司优化其针对这两种机制的下一代抗病毒活性活性药物的策略一致。

启动1b期试验是建立在 3733 之前已完成的 1a 期研究结果基础之上，1a期研究显示出良好的安全性与药代动力学特征，并将评估一种的新的片剂配方，该配方具有每日一次给药便利性的潜力。

小番健康结语：全球的HBV核心抑制剂候选药物，多以口服片剂常见，ABI-H3733亦是开发成这种剂型。刚刚宣布启动的这项1b期临床试验，受试者主要是成人慢性乙肝受试者，3733将在50名受试者中评价药物的安全性、药代动力学和抗病毒活性。

Assembly Bio公司的乙肝新药研发管道中，已命名3种候选药物。今年以来，Assembly Bio还开发了一种尚未命名临床前可以口服给药的HBV/HDV进入抑制剂，令人眼前一亮，因为以往如吉利德的进入抑制剂Bulevirtide和全球其他进入抑制剂都是以皮下注射更多见。