2024 年世界肺癌大会上信达生物公布了全球首个 PD-1/IL-2a 双特异性抗体融合蛋白--IB1363 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 I 期临床数据。

1. IB1363 表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，特别是对免疫治疗耐药的肺癌患者带来了新的治疗希望。

2. 研究招募了 134 名晚期非小细胞肺癌患者，其中 95.5%接受过 PD-(L)1 免疫治疗，总体客观缓解率为 20.8%，疾病控制率为 74.4%。其中在鳞状非小细胞肺癌患者中 3mg/kgQ3W 剂量治疗组中总体客观缓解率达到 34.5%，疾病控制率高达 89.7%。

3. 传统化疗(如多西他赛)的总体客观缓解率仅为 10%，中位无进展生存期(PFS)不足 4 个月。而 IBI363 在 1/1.5mg/kg 剂量组的鳞状 NSCLC 患者中中位 PFS 已达 5.5 个月，12 个月 PFS 率为 30.7%，治疗效果明显高于传统化疗。

4. IB1363 通过结合 PD-1 和 IL-2 双特异性抗体的作用机制能够逆转免疫耐药性，为免疫治疗失败的晚期肺癌患者带来新的选择。而且 IBI363 的疗效不受 PD-L1 表达水平的影响，无论 PD-L1 表达高低均显示出良好的治疗效果。

5. 安全性上 20.1%的患者出现了 3 级或以上的治疗相关不良反应(TRAE)，而 6.0%的患者因 TRAE 而停止治疗。在 3mg/kgQ3W 组别中 17.5%的患者出现了 23 级的 TRAE，但总体安全性依然可控，未发现新的安全信号。