提到呼吸道合胞病毒（RSV），相信很多宝爸宝妈们都不会太陌生。

它是引起儿童急性下呼吸道感染的首要病原，传染性是流感病毒的近4倍，严重危害1岁以内婴儿的健康。

又一个秋冬季来临，对不少家长来说，每个呼吸道疾病流行季都让人“狠狠捏一把汗”……

好消息是针对呼吸道合胞病毒的特异性抗体——尼塞韦单抗注射液上市了，佑佑宝贝也成为本地区最早引进的单位。

对于这个呼吸道合胞病毒的特异性“预防针”，家长们想必有很多疑问，接下来我们就多方位了解一下这个药物。

01 呼吸道合胞病毒有多可怕？

呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染（如毛细支气管炎、肺炎等）最重要的病毒病原。

6月龄以下婴儿是极易感的高危人群，20%的RSV相关下呼吸道感染病例、39%的RSV相关下呼吸道感染住院病例及45%的RSV归因死亡病例均为6月以下的婴儿。

此外，严重的RSV感染还可能导致肺功能受损，对孩子的健康造成长期影响。

02 什么是尼塞韦单抗？

尼塞韦单抗注射液（商品名：乐唯初）是目前首个且唯一预防婴儿呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体，已被多个国家批准用于临床。

2024年1月，尼塞韦单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿RSV引起的下呼吸道感染。

03 哪些孩子建议注射尼塞韦单抗？

本品适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿，以预防RSV引起的下呼吸道感染。

感染季的界定：

（1）RSV感染季：

RSV感染一年四季均可发生，而RSV感染季是指RSV传播较活跃的时间段，在我国RSV的感染季大约在每年10月到11月至次年3月到4月。

（2）第一个RSV感染季：

指婴儿出生后经历的第一个RSV高峰季节。

04 尼塞韦单抗是如何预防RSV的？

RSV膜表面有2个重要的糖蛋白（即G和F蛋白）。G蛋白负责与宿主细胞黏附，F蛋白负责与宿主细胞膜融合。

尼塞韦单抗通过与F蛋白的融合前构象结合，抑制病毒进入细胞，中和病毒并阻断细胞间融合，这样便防止了合胞病毒进入细胞并在细胞间传播，从而保护婴儿免受RSV侵袭。

研究显示，尼塞韦单抗注射后降低了RSV就诊率79.5%，降低住院率77.3%。

05 尼塞韦单抗安全吗？

对于孩子的用药，安全性必须是第一位的。

各项临床研究证实，尼塞韦单抗注射液注射后的不良反应轻微，最常见的不良反应为皮疹，发生率为0.7%。

此外，发热的发生率为0.5%，注射部位局部反应为0.3%（且注射部位反应均极其轻微）。

06 尼塞韦单抗什么时候注射？如何注射？

（1）年龄：

在RSV感染季出生的婴儿，出生后即可注射尼塞韦单抗；在当年RSV感染季开始前出生的婴儿（1岁内的孩子），应在感染季开始前注射本品。

也就是说在每年5-9月出生的婴儿可以在9月底开始注射尼塞韦单抗；而10月至次年4月出生的婴儿出生后就可以注射尼塞韦单抗。

（2）剂量及方法：

体重<5kg的婴儿单次肌肉注射50mg；

体重≥5kg的婴儿单次肌肉注射100mg。

（3）注射次数：

注射1针即可，尼塞韦单抗通过对其特殊结构的修饰，显著延长了其血清半衰期。全程仅需注射1针即可守护婴儿度过整个合胞病毒的危险期。

07 尼塞韦单抗影响常规疫苗接种吗？

由于尼塞韦单抗是一种单克隆抗体，是一种RSV特异性被动免疫，不会干扰联合接种疫苗的主动免疫应答。

临床研究也发现，尼塞韦单抗与常规儿童疫苗同时使用时，安全性和疫苗应答特征与单独使用儿童疫苗相似。

所以，尼塞韦单抗可与儿童疫苗同时使用。