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导读

2024年10月23日-10月25日，由国际尿控协会年会（ICS）主办的2024年第54届国际尿控学会将于西班牙首都马德里召开。一年一度的ICS年会是世界尿控领域最具规模和权威的国际学术盛会，大会吸引了众多在下尿路症状（LUTS）、尿失禁和盆底疾病研究与治疗方面有所建树的著名国际专家参会，他们将在大会上分享与交流尿控领域的最新科学研究成果及新兴技术。本次ICS大会的女性LUTS/排尿功能障碍领域的最佳类别奖由美国匹兹堡大学医学院泌尿外科Chermansky C博士研究团队获得，下面一起来看看这次获奖摘要的精彩内容吧！

「研究方法」

这是一项随机、多中心试验，旨在评估在保守治疗和口服药物治疗均无效的混合性尿失禁（MUI）女性患者中，接受逼尿肌内注射100单位A型肉毒毒素（BTX）的疗效是否优于尿道中段悬吊带术（MUS）。纳入标准为：根据泌尿生殖量表（UDI）客观评估的至少存在中度压力性（SUI）和急迫性（UUI）尿失禁患者，并且在3日膀胱日记中有>4次UUI发作记录。按1:1随机分组，根据部位和年龄（≥ 65，<65）分层。受试者可在6-12个月内接受额外治疗（包括转向交叉干预）。不允许在6个月前接受额外治疗。BTX组受试者可在3-6个月内接受额外注射。主要研究终点是第6个月时UDI总分较基线的变化。其他疗效结局包括UDI子评分、膀胱日记和其他症状、生活质量和总体印象结果。通过重复测量线性模型对各组进行比较，并根据部位、年龄类别和基线UDI严重程度进行调整。

「研究结果」

137例受试者接受了随机分组、治疗并获得了基线后数据（BTX组77例，MUS组66例）。图1显示了MUSA RCT配对图。平均年龄为59（±11.5）岁，80%为白种人，15%为黑种人/非裔美国人，15%为拉丁裔。平均BMI为34.6（±7.9）。

图1 MUSA配对图

两组在第6个月时UDI总评分均有所改善，BTX组和MUS组之间无差异（-67分vs. -85分，BTX-MUS平均差异为18，95% CI：-5至41，P=0.12）。第6个月时，两组的UDI刺激性和UDI压力性症状分量表评分也有所改善。两组间UDI刺激性症状分量表评分无差异（-33分 vs. -27分，BTX-MUS平均差异-6，95% CI：-15至4，P=0.27），MUS组UDI压力性症状分量表评分（-45分）改善显著大于BTX组（-25分，BTX-MUS平均差异20，95% CI：8至32，P< 0.001）。第12个月时，除UDI刺激性症状分量表评分，MUS组在UDI总评分和UDI压力性症状分量表评分改善上显著优于BTX组（图2）。

图2 UDI总量表（A，范围0 - 300）、刺激性症状分量表（B，范围0 - 100）和压力性症状分量表评分（C，范围0 - 100）较基线平均值的变化和95%CI。MCID总分为26.1，刺激性症状分量表评分10.2，压力性症状分量表评分为5.4

BTX组中，13%受试者在6个月后接受第二次注射，28%受试者在12个月后接受第二次注射。第6个月时，BTX组和MUS组接受交叉治疗的受试者例数无差异（3% vs. 8%，P=0.26），但第12个月时，MUS组接受BTX治疗的例数高于BTX组接受MUS治疗的例数（30% vs. 15%，P=0.04）。

两组在第6个月和第12个月时均显示在膀胱过度活动症调查问卷（OAB-q）、膀胱过度活跃与健康相关的生活质量（OAB-HRQOL）和膀胱过度活动满意度调查问卷（OAB-SAT-q）等方面有所改善，组间无差异（图3）。每天UUI发作减少次数无差异（6个月：-1.9 vs. -1.4，BTX-MUS平均差异-0.5，95% CI：-1.4至0.4，P=0.31; 12个月：-1.7 vs. -1.7，BTX-MUS平均差异0.1，95% CI：-1.0至1.1，P=0.88）。然而，第6个月时，MUS组受试者在每天SUI发作减少次数（-1.9 vs. -1.0，BTX-MUS平均差异0.9，95% CI：0.5至1.4，P<0.001）和每天总UI发作减少次数（-4.0 vs. -2.9，BTX-MUS平均差异1.1，95% CI：0.0至2.2，P=0.05）改善方面优于BTX组。

图3 OAB-q（A）、OAB-HRQOL（B）、OAB-SAT-q（C）较基线平均值的变化和95%CI。每个评分的范围为0 - 100，评分越高表明症状严重程度越高（A）、QOL越好（B）或治疗满意度越高（C）

「研究结论」

在这项针对中度或严重困扰性MUI女性患者的随机试验中，两组的总UDI、UDI刺激性和UDI压力性症状分量表评分在6个月时均有所改善，并且持续至第12个月。正如预期的那样，与BTX组相比，MUS组受试者UDI压力性症状分量表评分改善更大，并且在治疗后的所有随访时间点均观察到该改善。该随机对照试验的结果支持允许根据患者偏好采取个性化治疗方法。

参考文献：

1.Chermansky C,et al.Mid-urethral Sling vs Intradetrusor OnabotulinimtoxinA in Women with Mixed Urinary Incontinence – the MUSA Randomized Clinical Trial.ICS 2024 Scientific Programme.

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