HB-400，是一种由临床阶段生物制药公司（Hookipa Pharma）与美国吉利德科学（Gilead Sciences）合作开发的在研治疗性乙肝疫苗。在2022年美国肝病学会年会上（AASLD2022），研究人员已介绍过在研治疗性乙肝疫苗 GS-2829 / GS-6779（HB-400）临床前开发进展。

乙肝在研新药HB-400，第1a/b期临床试验，首例受试者完成给药

最近，HB-400正式进入第1a/b期人体临床试验，并已完成首例受试者给药。HB-400属于在研HBV新型免疫疗法，是一种交替的、双载体非复制性沙粒病毒治疗性疫苗，正用于治疗慢性乙型肝炎的临床开发工作。

候选药物设计方面，它使用到淋巴细胞性绒毛膜炎病毒（LCMV）和Pichinde 病毒（PICV）作为沙粒病毒骨架，每一种都表达三种高度保守的乙型肝炎病毒抗原。该交替双载体研发方法，旨在优化和集中针对目标抗原的免疫反应。

该1期临床试验（临床试验编号：NCT05770895）旨在健康受试者和慢性乙肝受试者评估HB-400重复剂量的安全性与耐受性。吉利德科学完全负责HB-400的进一步开发，参考GS-2829和GS-6779。HB-400是开发以功能性治愈HBV为目标的在研乙肝新药。

HB-400是Hookipa Pharma与吉利德合作的两个独立新药之一。除HB-400（HBV在研新药）外，另一个在研新药是针对功能性治愈HIV为目标而开发的一种新型沙粒病毒疫苗。

据Hookipa Pharma介绍，乙型肝炎病毒是导致肝细胞癌（HCC）的主要原因，也是全球肝硬化、肝衰竭和死亡的主要原因。据估计，近3亿人患有慢性乙型肝炎，每年有150万新感染者。Hookipa Pharma专注开发新型免疫疗法，该疗法是基于Hookipa Pharma沙粒病毒平台技术，旨在动员和扩大目标T细胞，从而对抗或预防严重疾病。其复制与非复制技术被设计用来诱导强大和持久的抗原特异性CD8+T细胞细胞反应和病原体中和抗体。

小番健康结语：由美国吉利德科学主导的慢性乙型肝炎研究阶段治疗性疫苗HB-400第1期临床试验，首例受试者已经完成给药工作。HB-400（GS-2829 / GS-6779）是Hookipa Pharma与吉利德科学合作开发的两种新化合物之一。

有关Hookipa Pharma的药物开发平台和HB-400（GS-2829 / GS-6779）新颖作用机制，可参考往期已有详细介绍。希望这些前沿药物开发知识与最新进展对您有所帮助。