进入2022年第二季度以来，除加拿大杨梅生物制药外，临床阶段生物制药公司（Aligos Therapeutics）是第二家对管道内乙肝创新药开发进展更新的药企。

乙肝在研新药ALG-125755，有望四季度进1期，2023年慢乙肝中给药

Aligos公司目前有两种作用机制不同于核苷类和干扰素的在研乙肝新药，已处在临床开发阶段的是II类衣壳组装调节剂（CAM）ALG-000184，以及即将启动临床研究的沉默基因药物siRNA分子-ALG-125755。

Aligos公司在其第二季度公告中介绍，ALG-000184 (CAM-2）：对乙肝e抗原阳性受试者评估各种剂量水平的28天和12周队列正在进行中。Aligos公司计划，2022年第四季度的科学会议上分享这项来自乙肝e抗原阳性队列的数据。

ALG-125755 （siRNA）：非临床研究的第一阶段已接近完成。有望在2022年第三季度提交CTA，以评估 ALG-125755 的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和抗病毒活性。Aligos公司计划，2022年第四季度在健康受试者中开始给药，并于2023年第一季度在慢性乙肝受试者（CHB）中开始给药！

来自Aligos公司的首席执行官兼董事会主席 Lawrence Blatt 博士点评2022年第二季度以来乙肝创新药开发进展：

我们在今年第二季度，继续推进候选药物和药物发现计划方面取得重大进展。我们在1期研究中的CAM-2和NASH研究的多个队列完成了注册，并在最近由欧洲肝脏研究协会（EASL）主办的国际肝脏大会上，展示了这些候选药物和药物发现项目；

同样，我们在今年第三季度也同样取得了良好的开端，已经开始注册一项为期 12 周的队列研究，评估 ALG-000184 在慢乙肝受试者中的安全性和慢性抑制活性。我们还将在本季度继续提交临床试验申请（CTA），在健康志愿者和慢乙肝受试者中，评估我们的siRNA候选药物 ALG-125755；

我们相信，我们的siRNA分子旨在降低乙肝表面抗原（HBsAg）的水平，它是我们临床组合的重要补充，并有可能成为我们功能性治愈方案的基石。

小番健康结语：从Aligos公司对管道内乙肝创新药进展描述可以看出，一种基因药物小干扰RNA-ALG-125755，有望于今年的第四季度启动1期临床试验，在健康受试者中开始给药！目前，这种开发进度和此前描述的进展保持一致。

另一种已处在1期临床试验的ALG-000184，它属于一种 II类衣壳组装调节剂（CAM），在2022年亚太肝脏研究大会（APASL2022）和2022年欧洲肝脏年会上（EASL2022），研究人员都有分享了新数据。ALG-000184的1期研究已接近完成，2期研究计划将会是组合疗法临床试验。