世界首创的超长效降糖药获批上市,由中国原研,两周仅需口服1次

李大哥知识分享 2024-08-02 09:29:17

糖尿病折腾人类的记载能追溯到数千年以前,当时不知道病因,但分析尿液有甜味,我国中医称为“消渴病”。随着近现代医疗科技进步,糖尿病致病机理慢慢摸清,大家重新认识了它的威力和危害:

糖尿病虽然不像瘟疫那样会传染,但带来的致残致死病例,不比瘟疫少;它虽然不像癌症那样有剧痛,但诱发的百余种并发症,让患者痛不欲生;它虽然不像创伤那样很直观,但病症恶化过程如同“钝刀割肉”,生活阴云密布。

糖尿病通常分为胰岛素依赖型(1型)和非胰岛素依赖型(2型)两种,2型占了患者总数90%以上,生活方式不健康,长期高热量饮食和运动锻炼少等因素较容易诱发,多见于40岁以后发病。

据世卫组织和世界糖尿病联盟公布的消息,糖尿病已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三号“健康杀手”,是著名的慢病,我国糖尿病确诊人数目前居世界首位。

糖尿病与胰岛素有直接联系,胰岛素虽然在人体众多激素中不起眼,但却是响当当的“实权强势派”,分泌不足就会引起血糖波动,带来一系列严重问题。

科学家研究发现,肠黏膜释放的体液对促进胰岛素分泌有重大帮助,这种物质叫肠促胰素(胰高糖素样肽-1),即GLP-1,但人体还存在另一种分解GLP-1的物质,叫二肽基肽酶-4,在它的捣乱下,GLP-1被破坏,胰岛素分泌受到明显影响。

科学家针对二肽基肽酶-4研发了抑制剂,这就是著名的DPP-4抑制剂,又叫格列汀类降糖药,不仅能有效协助胰岛分泌胰岛素降糖,还是神经系统、肾脏、视网膜免受糖尿病危害的“保护伞”,还具有一定的降压降脂效果。

格列汀类降糖药通常每日口服一次,2023年底之前,在我国获批上市的共有9种格列汀类降糖药,含西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀等,绝大部分是跨国药企生产。另有一种超长效的曲格列汀,每周服用一次,日本研发,尚未在我国上市。

由于糖尿病需要每天坚持用药,对患者长期病程管理带来挑战,有的患者长期服药或联合用药,还引起药物依从性减退,加速了糖尿病并发症出现。所以,针对我国糖尿病患者群体特点,研发适合国人用药特点的格列汀类降糖药,意义重大。

今年6月24日,有好消息传来:由我国药企自主研发的,原研原创的超长效口服降糖药,获我国药监部门批准上市。

该新型降糖药叫考格列汀,属于全新格列汀类降糖药,研发代号HSK7653,商品名“倍长平”,治疗2型糖尿病。

考格列汀是一种口服药物,最大亮点是“2周服用一次”,是全球首创的超长效新型列汀类降糖药,在药物来源上,进一步填补了国内格列汀类药物的空白,在药物半衰期上,大大优于现有的DPP-4抑制剂。

考格列汀从2012年开始研发立项,2015年至2016年完成前期关键性研究,2017年开始进入临床试验,2023年初申报上市,经过长达一年多的综合评审论证后,今年6月份获批上市。

考格列汀发挥作用,有两个必备条件:一个是有胰高糖素样肽-1的存在,一个是血糖水平比较高,通过增强GLP-1的活性,抑制二肽基肽酶-4的活性,打一个拉一个,让胰岛素足量分泌,达到降糖目的。药物起效可有效管控胃部食物排空时间,让食欲受控。

考格列汀作为全球首个“双周制”的口服降糖药,吃一次管14天左右,有4个特点:

1、看家本领——超长的药物半衰期。通过1期临床试验证实,考格列汀单次给药10mg剂量,药物在人体半衰期高达131.5小时。换算下来,吃一次可维持药效大约两周,对大部分2型糖尿病患者病程管理是好消息,不用每天盯着时间和药盒服药。

2、主要任务——强效抑制DPP-4活性更持久。DPP-4是分解GLP-1的好手,从而干扰胰岛素正常分泌,为了维护胰岛素的强势地位,考格列汀临床试验通过10mg、25mg、50mg三个不同剂量的对比,每2周用药一次,对DPP-4抑制率超过80%,属于当前全球顶尖水平,而且无严重不良反应报告。

3、核心指标——药物之间相互作用少。药物相互作用是减少药效、加重病情、诱发其它问题的噩梦。临床试验证实,服用考格列汀后,通过监测CYP酶的亚型变化,发现没有影响。当CYP酶出现变化,意味着药物之间“相砍相杀”了。而且在合用一些降糖药时,如糖苷酶抑制剂、双胍类、噻唑烷二酮类药物,能明显降低糖化血红蛋白。

4、安全系数——对肝肾功能无明显影响,也不增重。临床试验表明,考格列汀能安全使用于肝肾功能不全的患者,长期用药不必担心把肝肾损伤了,而且对体重控制较好,没有药物暴露风险。

从临床数据和部分患者反映看,考格列汀表现出4个优势:2周吃一次的“双周制”服用模式,降糖疗效和作用靶点优势突出,可用于联合治疗方案且没有明显不良反应,对患者肝肾无不良影响也不会增重。

考格列汀没有宣布药物价格和相关药物规格,作为处方药,需要由专业医生判断具体糖尿病症状后方可选用,而且要关注药物的副作用和使用禁忌。

该药是今年上半年上市,如果市场反应良好,最快有望在今年年底前纳入医保,这才是广大2型糖尿病患者的好消息。

31 阅读:10533
评论列表
  • wfY 9
    2024-08-03 14:48

    刚刚去拼多多搜索了一下,4片要920块钱,一盒就4片[笑着哭],穷人还是吃不起,我的空腹血糖5.26了

    追风筑浪 回复:
    你空腹已经非常好了,我今天5.4
  • JJH 8
    2024-08-03 22:39

    价格是关键,太贵了就吃不起了,再牛逼也没用!

  • 2024-08-02 23:10

    太好[点赞][点赞][点赞][点赞]

  • tym 5
    2024-08-03 18:10

    就像乙肝一样,不能根治,让你们养医院养制药厂

    因缺思厅 回复:
    根治只能赚一次的钱,细水长流才是王道。。
  • 2024-08-05 12:07

    这价格太贵,除非吃了就和普通健康人一样想吃啥吃啥还差不多,如果还是这不能吃那不能吃有啥意义?

  • 2024-08-03 08:32

    先查查有没有贿赂行为再说药效

  • 2024-08-02 20:36

    肯定没上医保,上医保的都是那个

  • 2024-08-02 17:54

    一型的小朋友怎么办!科学家想想办法吧……

  • 2024-08-05 08:03

    干脆叫老百姓直接交费得了还医什么病?

  • 2024-08-02 23:57

    Hi 吃一次药几万元?

    wfY 回复:
    4片要920,吃一次要230[笑着哭]
  • 2024-08-04 22:30

    太贵了

  • 2024-08-04 23:19

    [点赞][点赞][点赞]

  • 2024-08-05 18:37

    不信