2023年的欧洲肝脏研究协会(EASL)大会将于6月21日至24日在奥地利维也纳举行,全球已有多家生物制药公司介绍,管道内在研乙肝新药最新开发进展将在EASL2023与会期间发表完整新数据。
乙肝2023欧肝会前瞻,Arbutus展示两份进展,涉及在研新药AB-729
加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)将在EASL2023大会上展示两份最新进展,包括AB-729和AB-836最新开发数据已被EASL2023接受。
第一份研究课题:AB-729与聚乙二醇干扰素α-2a(IFN)组合疗法治疗病毒抑制、乙肝e抗原(HBeAg)阴性慢性HBV(cHBV)感染患者的初步安全性和抗病毒活性(摘要编号:4112),本研究将由袁孟峰教授主讲。
该研究主要结果:病毒抑制cHBV患者接受AB-729治疗的耐受性良好,治疗24周后乙肝表面抗原(HBsAg)水平平均下降 >1.6 log 10,与其他使用AB-729的研究相当。88%的受试者的HBsAg水平<100 IU/mL。
该中期数据分析表明,添加IFN后的耐受性良好,AB-729+IFN似乎导致大多数受试者的HBsAg持续下降,在IFN治疗期间有2名受试者的HBsAg达到<LLOQ。需要更多数据来评估对HBsAg反应的总体影响。
第二份研究课题:在使用衣壳抑制剂AB-836治疗的慢乙肝患者中观察到乙肝病毒核心蛋白变异图谱(摘要编号:1281),本研究将由Christine L. Espiritu主讲。该研究主要发现:从AB-836-001研究入组的48名受试者采集的血浆中提取HBVDNA,这些受试者接受了不同剂量的AB-836,以确定HBV核心蛋白变异患病率和对AB-836治疗的病毒学反应的影响。
结果显示,在接受AB-836治疗28天的受试者中,没有观察到病毒突破或HBV核心蛋白耐药变体的富集。观察到在某些氨基酸位置的多个核心蛋白变体出现的频率较高,表明这些位点的病毒可塑性较强。
来源Arbutus Bio乙肝新药管道小番健康结语:目前,Arbutus Biopharma在HBV领域的领先化合物是AB-729,它正在多个2a期临床开发当中。迄今为止产生的临床数据显示,单剂量与多剂量AB-729普遍具有良好的安全性和耐受性,同时还能有意义的调降HBsAg和HBVDNA的水平。
AB-729是RNAi疗法,采用了Arbutus Biopharma的新型共价共轭N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术靶向肝细胞,实现皮下递送。AB-836是一种已于2022年末在1期临床开发对健康受试者评估中出现低级别ALT升高停止的乙肝新机制化合物,AB-836目前属于科研用途,不在Arbutus Biopharma的乙肝新药管道中。
Arbutus Biopharma在研口服HBVRNA去稳定剂,刚刚开始1期试验,因此没有最新数据发表在本届欧肝会。除Arbutus外,已有多家生物制药介绍将在EASL2023更新管道中乙肝在研新药最新进展。