据Thea Pharma于9月26日宣布，其不含防腐剂的0.005%拉坦前列素滴眼液——IYUZEH已在美国上市。这是美国第一个也是当前唯一一个不含防腐剂的拉坦前列素配方。该滴眼液已在美国境外以Monoprost品牌在46个国家上市了10年。

IYUZEH于2022年12月获得批准，适用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压(IOP)。这是一种无菌溶液，装在单剂量容器中，用铝箔袋包装(每袋5支单剂量容器)，装在30支纸盒中。本品可与其他外用眼科药物合用以降低IOP(间隔至少5分钟)，但不建议联合使用2种或更多的前列腺素或前列腺素类似物，包括IYUZEH。

与其他一些拉坦前列素和前列腺素制品不同，它不需要在冷藏温度下储存。长期使用含有防腐剂的眼部护理产品会对眼表产生负面影响。

在作用机制方面，IYUZEH是一种前列腺素F2α类似物，旨在通过增加房水流出来降低眼压，在给药后约3至4小时即可降低眼压，并在8至12小时后观察到最大效果。

在涉及平均起始IOP为19至24mmHg的开角型青光眼或高眼压患者的临床试验中，IYUZEH使眼压降低了3–8mmHg，而辉瑞适利达（使用苯扎氯铵保存的拉坦前列素滴眼液）使眼压降低了4–8mmHg。

2023年3月，Thea在2023年美国青光眼协会(AGS)年会上公布了比较IYUZEH和适利达的关键试验的数据。该研究对334名患者进行了84天的随访。结果表明，IYUZEH与起始相比具有类似的具有临床意义的眼压降低作用，且眼部不良事件较少。IYUZEH组中出现滴注部位疼痛、瘙痒或结膜充血，从而导致血管扩张的患者不到2%。

参考来源：‘Thea Pharma Inc. Launches IYUZEH™ (latanoprost ophthalmic solution) 0.005% in the U.S.’，新闻。Thea Pharma Inc.；2023年9月26日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。