VTP-300，是一种在研治疗性乙肝疫苗，在今年美国肝病研究协会（AASLD）肝病会议上，研究人员报告了VTP-300 1b/2a期研究结果。同时，VTP-300于今年10月末，开始2b期HBV003研究首例受试者给药工作。

乙肝全球新型免疫疗法，VTP-300进2b期，其他均在2期不同阶段

VTP-300

VTP-300是目前临床阶段生物制药公司（Vaccitech）新药开发管道内的一种在研乙肝新药。Vaccitech公司主要从事发现和开发新型免疫药物和疫苗，并用于治疗和预防传染病、自身免疫和癌症。

2b期临床试验，旨在评价低剂量nivolumab (LDN)的最佳时机和额外剂量的MVA提升对乙肝表面抗原（HBsAg）水平持续调降的影响。来自韩国首尔蔚山大学医学院肝脏中心的胃肠病学系教授Young-Suk Lim博士，在AASLD上展示了一项VTP-300 1b/2a期临床试验数据。

结果表明，VTP-300免疫疗法作为单一疗法，以及与低剂量nivolumab在增强时间点开展组合疗法，具有免疫原性，并在控制良好的慢性乙肝受试者（CHB）中，显示出乙肝表面抗原水平的持续降低，没有出现治疗相关的SAEs，具有良好安全性。

VBI-2601 (BRII-179)

VBI-2601 (BRII-179)，一种在研治疗性乙肝疫苗，新型免疫候选药物。2022年底，预计一项2期临床试验评估VBI-2601（BRII-179）与BRII-835（VIR-2218）（一种HBV靶向siRNA）的安全性和有效性的中期顶线数据将发布。

2a/2b期：这是一项包括两个部分的2期组合疗法，已于今年1月初完成首例给药。该研究评估VBI-2601（BRII-179）作为现有标准疗法聚乙二醇干扰素（PEG-IFN-α）与核苷酸逆转录酶抑制剂（Nrtl）在非肝硬化慢性HBV受试者中的附加疗法，预计2023年获得数据。

VIR

正在进行的2期HBV 单克隆抗体siRNA组合试验（MARCH）的B部分初步数据，预计将在2023年下半年发布，该试验评估了VIR-3434+VIR-2218组合疗法的24周与48周，以及VIR-3434+干扰素组合疗法24周与48周。此前已有报道的MARCH A部分试验结果表明，VIR-3434+VIR-2218组合使用可导致乙肝表面抗原水平下降约 3 log，且迄今为止没有安全信号报道。

预计在2022年第四季度，启动VIR-2218与VIR-3434联合治疗病毒携带者的PREVAIL平台2期试验及其THRIVE/STRIVE子方案，初步数据预计在2023年下半年公布。另有一项试验，即由腾盛博药公司（Brii Biosciences）牵头的2期试验初步数据预计将在2022年底前获得，该试验评估了VIR-2218+BRII-179（一种实验性T细胞疫苗）组合治疗慢性HBV感染的潜力。

小番健康结语：以上许多新型免疫疗法都是药企之间的联合开发，除了VIR-228外，它是一种siRNA，像VIR-3434、VTP-300、VBI-2601 (BRII-179)都是免疫类药物，详细的单独临床前或临床开发数据，可以查看往期。进度截至2022年12月19日，希望这些新路径，能够为制药人带来更多启发（研究进度可能会变更，具体以相关药企为准）。