处方药使用者付费法案(PDUFA)日期是指美国食品药品监督管理局(FDA)规定的审查新药申请(NDA)或生物制品许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的截止日期。典型的审查期限是FDA接受药品申请后10个月。对于优先审评药品，审评期限缩短为自受理之日起6个月。下面整理了将于4月做出FDA药物批准决定的五种药物：
这是一种广谱头孢菌素抗生素，已被证明对革兰氏阳性菌（如金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林菌株（MRSA））和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性。
PDUFA日期：2024年4月3日。
②SPN-830用于帕金森病肌肉运动波动的持续治疗这是一种阿扑吗啡输注装置的药物/器械组合，可为患有帕金森病的成人提供运动波动（间歇性发作）的持续治疗。
PDUFA日期：2024年4月5日。
③N-803联合BCG治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌N-803(Anktiva)是一种白介素15(IL-15)超级激动剂复合物，由与IL-15受体α/IgG1Fc融合蛋白结合的IL-15突变体(IL-15N72D)组成。目正在审查该研究药物与BCG联用，用于治疗伴或不伴Ta或T1病变的BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌原位癌。
PDUFA日期：2024年4月23日。
④Tovorafenib治疗复发或进展性儿科低级别胶质瘤这是一种口服、脑渗透性、高选择性II型RAF激酶抑制剂，旨在靶向MAPK信号通路中的关键酶。目前正在审查其用于治疗复发或进展性儿科低级别胶质瘤。
PDUFA日期：2024年4月30日。
④Mavorixafor用于治疗WHIM综合征这是一种在研口服CXCR4受体小分子拮抗剂。目前正在审查该药物用于治疗12岁及以上WHIM综合征患者。这是一种罕见的原发性免疫缺陷，WHIM是疣、低丙种球蛋白血症、感染和无效生成性慢性粒细胞缺乏的英文首字母。
PDUFA日期：2024年4月30日。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
