在今年的机会性感染大会(CROI 2024)上,一项早期研究结果显示,用来治疗和预防(PrEP)艾滋的新型长效卡博特韦(cabotegravir),或许能每四个月给药一次。研究人员报告说,这项小型I期试验表明,与之前已获批且每2个月注射一次的长效制剂比,每4个月皮下或肌肉注射一次的新型超长效制剂,能达到类似的药物暴露效果,且在体内的持续时间更长。
这项非盲试验(NCT05418868)招募了70名健康的艾滋阴性成人。大约60%是男性,平均年龄约为40岁,研究人员对两种卡博特韦配方进行了评估,测试了已经批准的200mg/ml卡博特韦(CAB200),以及上文提到的新型超长效配方,名为CAB-ULA。
研究人员发现,新的超长效卡博特韦制剂(CAB-ULA)具有良好的耐受性和安全性。经药代动力学模型预测,与肌内注射、每两个月给药一次的CAB200比,肌内注射且4个月给药一次的CAB-ULA会实现相似的药物暴露,对男性和女性都是如此,药代动力学特征支持4个月或更长时间的剂量间隔。
研究人员说,每4个月一次肌内注射的CAB-ULA将进行后期PrEP和治疗试验,并计划对皮下给药进行额外的评估。与肌内注射不同,皮下注射或许能实现自我给药。如果最终实现了至少4个月的给药间隔,那么这一周期比目前批准的任何HIV预防方案都要长。放眼未来,长效艾滋药物的不断进步将彻底改变艾滋防治方式。