近几年来，随着对强直性脊柱炎研究的深入，以TNFα抑制剂为主的生物制剂在强直病人中得到广泛应用，由于生物制剂具有针对性强、见效快、疗效好等优点，已被患者广泛接受，因此，临床医师如何合理、有效地对生物制剂的安全应用已引起极大的关注。

一、生物制剂哪些人适用呢？

生物制品虽然疗效好，见效快，但并不意味着病人被诊断为强直性脊柱炎后，必须使用生物制剂，当前的指导方针建议，在已接受非药物治疗及至少2种NSAIDs治疗4周后，患者疗效不佳。当疾病仍处于活跃状态时，TNFα抑制剂可控制病情，TNFα抑制剂特别适用于强直性脊柱炎的患者，病情持续较高。

另外，在使用传统药物治疗时，虽然可以控制病情，但有副作用不能耐受的病人，也可考虑更换生物制剂。

二、使用前后要注意哪些指标检查呢？

在使用生物制剂治疗前，应充分评估患者的身体状况，并着重观察是否存在结核，病毒性肝炎，活动性感染，建议使用TNFα抑制剂的患者也要注意是否有心功能障碍，白介素-17A抑制剂在临床上也要注意是否存在炎症性肠病。

在治疗期间应进行动态随访观察，以保证病人安全。有异常检查结果时要综合分析，如有必要，请相关学科进行全面评估，以确定是否能够应用(或继续使用)生物制剂，还是需要采取什么对策。

三、生物制剂对备孕有影响，哺乳期能使用吗？

最新研究表明，TNFα抑制剂对男性强直性脊柱炎患者精子质量和生育能力无任何影响，此外，还有一些研究还发现，患者在接受TNFα抑制剂治疗后，精子质量可得到改善。TNFα抑制剂的应用不影响男性患者备孕，但对强直性脊柱炎的患者在治疗后疾病活动程度较低的情况下，应再次备孕。

在妇女方面，临床研究表明：

1. TNFα抑制剂组与正常人相比，未发现生育率有显著降低，也不会增加畸胎率，早产率、自然流产率和新生儿体重降低的危险。

2. TNFα抑制剂与非TNFα抑制剂组相比，上述不良事件的发生率没有显著增加。

3. 与正常人相比，未使用TNFα抑制剂的患者，自然流产风险也有所增加。TNFα抑制剂用于孕期和有计划怀孕的人通常认为是安全的，但目前证据有限，专家建议有生育可能性的女性患者在进行TNFα抑制剂治疗5个月后或更长时间后才能怀孕。

另外，对于怀孕期间使用白介素-17A抑制剂，目前还没有足够的数据，所以在准备怀孕期间也不推荐使用。