江宁产抗艾药,获批II期临床试验!

斯蒂芬看社会 2024-11-08 17:20:50

近日

江宁高新区企业

前沿生物药业(南京)股份有限公司

发布公告

公司核心产品

艾可宁®新增维持治疗适应症

获得II期临床试验批准通知书

这是什么?

艾可宁®获批开展II期临床试验的新适应症为维持治疗适应症,即基于艾可宁®每4周给药1次,并与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于已实现病毒抑制且无治疗失败史的HIV-1感染者的长期维持治疗。本次艾可宁®新增维持治疗适应症,是该公司对长效抗HIV病毒药物领域的延展和布局规划,也是在长效抗HIV病毒新药研发过程中取得的阶段性成果。

目前,全球HIV疾病管理已进入“慢病化”管理时代,患者需终身服药,若依从性不佳,体内的病毒或将反复,对于艾滋病患者的临床管理带来较大的风险。长效、注射类药物无需每日给药,解决了艾滋病患者每日服药的问题。前沿生物基于艾可宁®每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症,有助于进一步降低给药频次,提高患者用药依从性,有望为HIV感染者带来更长效的两药简化抗病毒组合方案。

前沿生物多年来在长效抗HIV病毒药物领域深耕,致力于开发新的抗HIV病毒长效制剂,并组成完整长效治疗方案,用于艾滋病的治疗和预防。前沿生物负责人表示,公司将继续发挥在长效抗HIV病毒新药研发方面的优势,不断推出更多创新、优效的产品,为全球艾滋病防治事业贡献更多的力量。

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