内卷愈演愈烈,国产疫苗深陷“价格战”泥潭

药智咨询说 2024-09-19 03:08:11

内容来源:药智网

图片来源:摄图网

2024年,“降价!再降价”的口号正响彻国内疫苗行业。

内资降价

目前,国内主要头部疫苗企业已纷纷加入“降价”阵营,涉及品类从流感疫苗、HPV疫苗不断向外延伸至狂犬疫苗、肺炎疫苗。

表1 2024国内部分疫苗降价情况(单位:元)

注:部分产品经历多轮降价,

表中降价前价格统计数据为上一轮降价价格而非产品原价

流感疫苗

上半年“价格战”打得最为激烈的是流感疫苗,以四价流感疫苗为主,平均降幅超过30%,价格降至百元以下,涉及企业包括国药集团、华兰疫苗、北京科兴及金迪克。四家企业占据了国内流感疫苗的主要市场,其中,华兰的疫苗批签发量持续保持国内首位。此外,国内还有国光生物、江苏中慧元通的四价流感疫苗获批上市。

HPV疫苗

HPV疫苗的价格战同样轰轰烈烈,由万泰生物和沃森生物打响。今年以来,两家公司在江苏、海南、广东等多地降价中标二价HPV疫苗的政府采购价格,疫苗价格在今年首次跌破百元大关,并一路下行,单价从86元降到63元,目前最低降到27.5元/支(沃森生物“沃泽惠”)。

狂犬疫苗

今年8月,华兰疫苗将旗下另外一个核心品类“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”主动降价约40%。西南证券研报显示,华兰疫苗的狂犬疫苗降价后价格(127-129元)依旧偏高。研报显示,诺诚生物规格为1.0mL的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)单价为53元,荣安生物规格为1.0mL的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的价格为84元。

安华证券研报显示,2024年上半年,狂犬病疫苗保持较高速增长,批签发合计334批次,同比增长34.14%。其中,成大生物冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发103批次,同比下降1.9%;国药集团旗下长春所冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发43批次,同比增长48.28%。而华兰疫苗的批签发量(4批次)要明显落后。

肺炎疫苗

此外,智飞生物打响了肺炎疫苗降价第一枪。今年9月,智飞生物的23价肺炎球菌多糖疫苗在吉林、江苏等多地由原来的298元/支调降至209元/支,降幅为29.87%。截至目前,国内共有6款23价肺炎疫苗获批,另外五款来自民海生物、科兴生物、沃森生物、智飞绿竹、成都生物制品研究所。

除了以上四类疫苗,其他疫苗也在跟进价格下探趋势。《天津市2024-2026年度非免疫规划疫苗集中挂网采购项目部分疫苗价格调整的公告》显示,国药集团旗下上海生物制品研究所下调了水痘减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗价格;武汉生物制品研究所下调了吸附破伤风疫苗价格;兰州生物制品研究所下调了口服轮状病毒活疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗价格等等。

外资撤离

内资在降价内卷,而外资已开始主动撤离中国疫苗市场,转向销售代理授权模式。

据统计,默沙东的HPV疫苗、辉瑞的肺炎疫苗以及GSK的带状疱疹疫苗是全球销售前三的疫苗产品(新冠疫苗除外)。目前,这几款产品在中国的销售均由国内企业代理。

图片来源:疫苗圈

默沙东的HPV疫苗长期以来都是由智飞生物独家代理。2012年,智飞生物与默沙东签署协议,负责其四价HPV疫苗在国内市场的进口、推广及销售工作。2018年,智飞生物获得了默沙东九价HPV疫苗独家代理权。这两款产品,尤其是九价HPV疫苗,为智飞生物的营收做出了重要贡献。

2023年10月,智飞生物与葛兰素史克(GSK)签订协议,GSK将带状疱疹疫苗“欣安立适”托付给智飞生物。据悉,该合作未来三年最低采购金额合计将超过206亿元。这也是智飞生物继长期获得默沙东HPV疫苗在华独家代理后,拿下的又一款重磅疫苗。

中检院数据显示,2020年,欣安立适的批签发量为165万支。而到了2021年,海通证券研报显示,欣安立适的批签发量合计仅59万支。今年上半年,智飞生物与GSK携手开展重组带状疱疹疫苗的推广销售,疫苗批签发量为160.69万支,在其代理疫苗产品中仅次于默沙东的九价HPV疫苗。合作销售推广仅半年时间,成绩斐然,也侧面证明了该产品带状疱疹疫苗在国内的前景尚且乐观。

图片来源:智飞生物半年报

GSK之后,又一国际巨头选择移交疫苗销售代理权——辉瑞将13价肺炎疫苗的中国权益交给了北京科园,北京科园为上海医药集团旗下医药进口及分销企业。

2008年,辉瑞凭借沛儿7进入中国疫苗市场,并在国内自建团队。2015年,该产品进口许可证过期,辉瑞中国疫苗团队解散。2016年,沛儿13进入中国,辉瑞又重新组建团队。作为辉瑞唯一一款在中国上市销售的疫苗,此次沛儿13销售权转移使得辉瑞中国疫苗团队再次陷入无疫苗可卖境遇。

从过往的批签发来看,13价肺炎疫苗2017、2018、2019年三年全部是来自辉瑞。但是从2020年开始随着国内疫苗上市,凭借价格优势,国产疫苗很快占据市场的主导地位。而且在康泰生物最低价的攻击下,沃森生物和辉瑞的市场比重逐渐下降。

GSK和辉瑞过往均花费很大精力自建销售团队,然而对应回报相较于国际市场微乎其微,最终不得放弃。

目前,全球四大疫苗厂商的另外一家——赛诺菲,以流感疫苗产品见长,该公司尚且在中国自建销售团队的道路上坚持着,在国内流感疫苗市场竞争进一步加剧的环境下,以及“销售代理”的大趋势中,未来也许会采取与其他巨头相似的模式。

新产品&出海

面对激烈的行业竞争,国内疫苗企业的整体销售业绩也并不乐观。梳理国内头部疫苗企业半年报发现,今年上半年,多家企业营收及净利润纷纷下滑。

因此,各家公司也在积极调整战略,寻找新的业绩突破口,为未来布局。整体来看,国内疫苗企业的未来战略主要涵盖两大层面:新产品和出海。其中,出海目的地以东南亚、中东、北非等国家和地区为主。

智飞生物

截至智飞生物2024年中报披露日,该公司自主研发项目共计32项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。值得注意的是,智飞生物是国内唯一一个猴痘疫苗的研发厂商,目前处于临床前研究阶段。代理产品中,9价HPV疫苗男性适应症有望于2024年获批,带状疱疹疫苗扩龄有望于2024—2025年获批,未来拥有代理GSK RSV疫苗优先权。

万泰生物

万泰生物在研管线同样丰富,其9价HPV疫苗III期临床主试验顺利进行中,目前已按计划完成V8访视的标本检测,并已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。

万泰生物2024年半年报显示,其二价HPV疫苗通过WHO PQ认证后,已获得海外共18个国家的市场准入,包括了泰国、柬埔寨、印度尼西亚等东南亚国家。在泰国,该二价HPV疫苗已纳入该国家的扩大免疫规划。

沃森生物

沃森生物的产品管线布局以九价HPV疫苗、脑膜炎疫苗及新冠疫苗为主。其9价HPV疫苗进入临床III期阶段,与同类疫苗免疫原性比较的III期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。通过新冠疫苗的研发和产业化建设,公司已构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力。

出海方面,沃森生物的2价HPV疫苗WHO预认证工作目前已经完成现场核查,正在进行资料的最终审查,预计今年有望能做最终的认定,此外沃森生物13价肺炎结合疫苗的WHO预认证也还在进行前期的准备工作。沃森生物的13价肺炎结合疫苗在2023年在印尼获得了上市批准,目前已经正式在印尼开展接种,本地化生产的工作也在推进中。

康泰生物

康泰生物水痘减毒活疫苗在今年获批上市,将在下半年实现放量。MCV4、甲肝灭活疫苗已完成III期临床现场工作,四价流感疫苗、吸附破伤风疫苗处于临床III期;20价肺炎球菌结合疫苗于2024年4月获批临床。此外,公司还布局研制了四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、带状疱疹疫苗、RSV疫苗等产品的研发。

海外市场方面,已与印尼合作方签署13价肺炎疫苗《销售合同》,于7月出口原液,大力推进该产品在印尼的本土化进程;于8月实现首批成品出口,也是该品种首次叩开国际市场大门,海外市场将成为公司新的业绩增长点。

参考资料:

1.西南证券、安华证券、疫苗圈等。

2.万泰生物、沃森生物、华兰疫苗、康泰生物等企业公告。

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