ALG-125755，是美国临床阶段生物制药公司（Aligos Therapeutics）研发的一种在研阶段 HBV siRNA。最近Aligos公司描述，ALG-125755已经开始在健康受试者（HV）中给药。这也代表着这款在研乙肝新药的1期试验正式开始。

乙肝在研新药ALG-125755，1期临床试验正式启动，开始在HV给药

根据Aligos公司的最新计划，ALG-125755将在2022年第第四季度在健康志愿者中，评估单药治疗（单一疗法）上升剂量研究；从2023年第一季度开始，对慢性乙肝受试者（CHB）进行单剂量上升评估。

来自Aligos公司的首席执行官董事会主席 Lawrence Blatt 博士点评ALG-125755启动1期试验开始在健康受试者给药：全球更多新出现的数据继续表明，靶向乙肝表面抗原（HBsAg）产生的 siRNA 药物有潜力成为实现功能性治愈慢性乙肝的基础疗法；

与其他注射用HBsAg调降剂相比，这类研究药物通常具有良好的耐受性，并能持续调降 HBsAg 水平，给药频率更具便利性。与其他 siRNA 相比，ALG-125755在非临床研究中观察到的作用持续时间更长，这表明 ALG-125755 有可能比同类靶点其他候选药物的使用频率更低。

来自Aligos公司的首席医疗官 Matthew W. McClure 博士点评ALG-125755开始在健康志愿者中使用 siRNA ALG-125755：开始在健康志愿者给药，这是临床评估 ALG-125755 的安全性、药代动力学（PK）和抗病毒活性的重要一步。我们计划在2022年第四季度，在多个健康志愿者队列中评估单个上升剂量。

随后，从2023年第一季度开始，我们计划在多个慢性乙肝受试者队列中评估单一上升剂量。如果在第1期试验评估 siRNA ALG-125755 的安全性、药代动力学和药效学进展是积极，随后我们计划在第2期试验中将 siRNA ALG-125755与其他作用机制药物结合使用，希望在2期试验中实现高比率的功能性治愈率。

小番健康结语：在 Aligos Therapeutics公司乙肝新药研发最新进展中描述，已在 ALG-125755-501 研究（临床试验编号：NCT05561530）的健康志愿者中开始给药，ALG-125755是一种靶向乙肝表面抗原产生的小干扰RNA。

前天（2022年10月12日）小番健康已介绍过，Aligos公司正在对 siRNA ALG-125755 CTA申报中（新药临床试验申请）。这种小干扰RNA的临床前完整开发数据，可查阅往期。ALG-125755开始在健康志愿者中使用，也代表着该新机制乙肝候选药物有了实质进展，1期试验已正式启动，按计划将于明年初在慢乙肝中评估。