2023年5月以来，临床阶段生物制药公司（Vaccitech）更新了药物开发管道，重点介绍了在研新型HBV免疫疗法VTP-300已完成的临床开发进度以及即将到来的进展。

乙肝Vaccitech制药更新，2023年上半年以来，VTP-300临床开发进度

2023年3月，Vaccitech公司宣布了VTP-300的HBV002临床试验的最终积极顶线数据。已完成的试验包括55名慢性乙型肝炎患者（CHB），支持VTP-300的概念证明以及先前报道VTP-300普遍具有良好的耐受性，在研究给药后，没有发生与VTP-300相关的3级不良事件或与候选药物相关的严重不良事件（SAEs）。

据观察，VTP-300可以诱导CHB患者的乙肝表面抗原（HBsAg）有意义地持续下降。在基线HBsAg较低的患者中，这种下降幅度最为突出。目前，正在分析免疫学检测的最终结果，其完整数据，包括耐受性结果和免疫学药效学生物标志物读数，将在即将于2023年6月21日至24日举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上公布。

相较于VTP-300已完成试验进展，我们更关心的是这种在研治疗性乙肝疫苗即将到来进展。Vaccitech公司介绍，将在今年的欧肝会和美肝会上展示VTP-300数据。目前，VTP-300已经进入2b期临床开发阶段，该2期指HBV003研究。将在今年宣布，Vaccitech公司与加拿大杨梅生物制药公司（Arbutus）合作开展VTP-300+AB-729（RNAi候选药物）的2a期临床试验中期疗效数据，之前也有介绍过，以新型在研直接作用抗病毒药物（DAA）组合在研新型免疫类候选药物是研究人员在该领域的重要探索。

来自Vaccitech公司首席医疗官Meg Marshall博士点评2023年一季度以来乙肝创新药开发进展：我们针对VTP-300的HBV002临床试验达到了主要和次要终点。顶线最终数据支持概念验证，并显示出总体有利的耐受性特征和有意义的乙肝表面抗原水平持续下降，这一结果也支持我们信念，即VTP-300有潜力成为慢性乙型肝炎感染患者功能性治愈的关键组成部分。

接下来，我们简要介绍一下Vaccitech。Vaccitech专注于开发新型T细胞免疫治疗药物，旨在利用免疫系统的力量来治疗与治愈慢性传染病、自身免疫性疾病和癌症。管道中的VTP-300已于2022年12月中旬，进入2b期研究阶段，它是一种免疫治疗候选药物，被设计为慢性HBV感染患者的潜在功能性治愈组成部分。

小番健康结语：最近听到了很多不一样的有关研发新药的声音。可以把候选药物推进到临床试验阶段，其实已经是一个里程碑进展，再把候选药物从1期推进至2期临床开发又是一个里程碑进展，期间都有许多不确定因素，毕竟，这是一个从0-1过程，没人知道下一步会不会出现意料之外的情况。

除了不确定性外，研究周期很长也是研发新药的特点。我们可以这样去类比，把候选药物推向临床开发，其实就像高校择优录取，这就需要一场一场的考试来证明自身是否优于其他人，要知道十年寒窗苦读的时间周期也是相当长的。放下浮躁，一步一个脚印，把从0-1的这件事做到极致就好。