“听说曲妥珠单抗出新的了,皮下扎一针就行。那我是不是可以回家自己打了?就省得每次往医院跑,时间、交通费能省不少呢!”
“紫杉醇注射液又‘升级’了?那治疗效果肯定更好,能不能给我换新型的?”
近年来,随着癌症治疗的不断发展,新型抗肿瘤药物在临床中的应用也日益广泛。而在这些抗肿瘤新药中,有一部分进行了变“型”。也就是,同一类或同一种抗肿瘤药物改变了原来的“剂型”,同时在治疗效果、安全性以及价格上都有明显差异。
那么,变“型”之后的抗肿瘤药物,治疗效果是否更好呢?
安全性是否更高呢?
价格是不是更贵了?
今天跟随河南省肿瘤医院的药师,一起来了解抗肿瘤药物的剂型知识。
什么是剂型?
药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预防应用的形式,这种形式称为药物的剂型,简称药剂。
剂型的分类有很多,比如按给药途径分类,如经呼吸道给药的气雾剂;按分散系统分类,如胶体溶液剂型中的胶浆剂;按形态分类,如固体剂型中的片剂。
同一种抗肿瘤药物为什么有不同的剂型?
我院药学部副主任药师王卫国解释,当同一药物剂型发生改变后,药物的价格、作用效果、不良反应、稳定性都有可能发生变化;对患者和医护人员来说,对药物的接受程度也有可能发生改变。对于抗肿瘤药物来说,抗肿瘤药物的新的剂型的上市,通常是为了减少药物的不良反应,增加药物的安全性;或者增加药物服用的便利性,使得患者和医护更容易接受。
抗肿瘤药物有哪些常见剂型与新剂型?我院药学部主管药师常琳琳说,抗肿瘤药物常见的剂型,按给药途径分类有静脉输注剂型、口服剂型。
随着医药研发的进步,为了解决临床中出现的不同问题,抗肿瘤药物逐渐出现了更多更新的药物剂型,如脂质体剂型、白蛋白结合型制剂、缓控释剂型、皮下注射剂型。
01、药物的脂质体剂型
简单来说,就是磷脂分散在水中形成的载有药物的多个球体。已经上市的脂质体抗肿瘤药物有多柔比星、长春新碱、柔红霉素、紫杉醇、伊立替康、阿糖胞苷/柔红霉素、米托蒽醌。例如盐酸多柔比星,盐酸多柔比星用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、骨肉瘤、软组织肉瘤等多种肿瘤,脂质体注射液相比普通剂型就有很大区别。
02、白蛋白结合型制剂
它是一种由白蛋白包裹药物形成的纳米制剂。已经上市的白蛋白结合型抗肿瘤药物有注射用紫杉醇(白蛋白结合型),临床上一般用于治疗乳腺癌。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和紫杉醇注射液在疗效、安全性等方面也有较大区别。
03、抗肿瘤药物的缓控释剂型
它是通过物理、化学或机械的方式,较长时间停留在体内某一部位释放药物并维持恒定的血药浓度,从而减少服药次数,增加药物依从性的剂型。肿瘤患者常用的缓控释制剂药物比较常见的是内分泌类药物,包括亮丙瑞林缓释微球注射剂、醋酸曲普瑞林缓释微球注射剂、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂/缓释微球等,其中亮丙瑞林缓释微球注射剂属于医保乙类药品。醋酸戈舍瑞林的两种缓释制剂都是用于晚期前列腺癌的姑息治疗,以及绝经前及围绝经期晚期乳腺癌、子宫内膜异位和子宫纤维瘤的治疗。
04、抗肿瘤药物的皮下注射制剂
它是通过皮下注射的方式给药的药物剂型,通常是抗体类抗肿瘤药物的新剂型,使得抗肿瘤药物的给药方式由以前的静脉输注变成了皮下注射。
这种给药方式的改变,减少了感染和血栓形成的风险,也减少了医护人员的操作难度,使医患具有更好的依从性。目前,批准上市的皮下注射的单抗类抗肿瘤药物在我国尚未进入医保。
最新的剂型对适应症的肿瘤患者一定是最好的吗?
当然不是。我院总药师、药学部主任张文周解释,因为不同的剂型通常意味着不同的给药方式、不同的安全性、不同的便利性。最新的剂型通常也需要一定的研发成本,也就意味着更贵的价格。虽然我国针对药品(包括抗肿瘤药物),有基本药物目录和带量采购的惠民政策,但是这些政策不能覆盖到所有的新上市的抗肿瘤药物。有些新剂型的抗肿瘤药物,特别是刚在国内上市的药,不仅价格昂贵,而且没有进入医保,即使能在医疗机构购到也不能报销,增加了患者的经济负担。因此,肿瘤患者在选择使用抗肿瘤药物时,不一定需要最新的剂型。不仅要考虑抗肿瘤药物的效果和安全性,还要对抗肿瘤药物的价格和可及性进行综合评判。专家介绍
张文周 总药师、药学部主任
主任药师,国家卫健委药事管理与药物治疗学委员会委员,国家癌症中心药事质控专家委员会委员,河南省卫健委药事管理与药物治疗学委员会副主任委员,省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会主任委员,省医学会临床药学分会副主任委员,省药学会副理事长、药学信息化专委会主任委员、医院药学专委会副主任委员。
王卫国 药学部
副主任药师,新药评价专业硕士,河南省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会委员,省药物经济学专业委员会委员,从事药品供应及信息管理等工作,获河南省医学科学技术进步奖1项,发表论文多篇。
常琳琳 药学部
主管药师,肿瘤药理学专业,医学博士,先后承担国家级、省级、厅级课题,在肿瘤研究领域发表研究性文章、科普性文章多篇。
来源:河南省肿瘤医院