葛兰素史克（GSK）公布了Gepotidacin用于治疗青少年和成人患者的单纯性泌尿生殖道淋病的III期EAGLE-1临床试验的积极数据，结果显示不劣于现有广泛使用的疗法。试验结果使该药物有望成为治疗性传播感染耐药性患者的重要疗法。

淋病由淋病奈瑟菌引起，是第二常见的细菌性传播感染。全球范围内对标准护理的抗菌药物耐药率正在增加，许多抗生素类别现在对淋病奈瑟菌无效。

Gepotidacin是一种新型的、在研口服杀菌三氮杂苊类抗生素，通过抑制两种酶来抑制细菌DNA复制，其中单个靶特异性突变不会显著影响敏感性。该药物具有抗淋病奈瑟菌活性，包括对现有抗生素耐药的大多数菌株。

EAGLE-1是一项非劣效性试验，纳入了大约600名受试者。它评估了两剂3000毫克剂量的Gepotidacin与淋病当前主要联合治疗方案（包括肌肉注射头孢曲松加口服阿奇霉素）相比的疗效和安全性。

该试验的主要终点是在治疗后3至7天的治愈检查就诊时的微生物学应答(消除淋病细菌性病因的成功或失败)。

根据研究结果，Gepotidacin具有非劣效性，成功率为92.6%，这与对照方案的91.2%的成功率接近。据观察，试验中Gepotidacin的安全性和耐受性与先前I期和II期研究的数据一致。最常报告的不良事件是胃肠道不良事件，大多数事件的严重程度为轻度或中度。

EAGLE-1试验是第三项获得Gepotidacin阳性数据的研究，具体结果将于本月晚些时候在欧洲临床微生物学和传染病学会（ESCMID）全球大会上公布。

除了用于治疗淋病外，此前该药物已在治疗单纯性尿路感染的EAGLE-2和EAGLE-3研究中取得了成功。如果获得批准，Gepotidacin可能成为二十多年来第一种用于治疗单纯性尿路感染的口服抗生素。

参考来源：‘EAGLE-1 phase III data show potential for gepotidacin as a new oral treatment option for uncomplicated urogenital gonorrhoea (GC) amid growing resistance to existing treatments’，新闻稿。GSK plc；2024年4月17日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。