7月31日,国家药监局正式发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》,以期实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。今年以来,创新药领域迎来多项利好政策,不少创新药企业上半年业绩表现不俗。有业内人士称,今年创新药上市公司或将步入密集收获期。
公开资料显示,2023年我国创新药行业市场规模达12157.52亿元,同比增长7.11%,近7年复合增速为8.2%,预计未来行业保持10%左右的增速。未来,随着我国人口老龄化加剧以及慢性病的增加,对高效、低毒副作用的创新药物需求日益增长,尤其是在癌症、心血管疾病、糖尿病等重大慢性病领域,市场潜力巨大。
除了市场规模的持续增长,中国在创新药研发领域也日趋活跃。医药魔方数据显示,中国创新药核心临床试验展开数量已接连超过日本、英国,截至2023年7月28日,中国新药上市数量与在研管线数量在全球排名均位居第二,仅次于美国。
市场规模增长驱动因素
中国政府高度重视医药创新,出台了一系列政策扶持医药创新,包括改进审评审批流程、建立快速通道、加强知识产权保护等,为创新药市场提供了良好的发展环境。
随着生物技术、信息技术等领域的快速发展,基因编辑技术、人工智能等技术的应用大大提高了新药研发的效率和成功率,推动了市场规模的扩大。
全球人口增长、人口老龄化以及医疗水平的提高,使得人们对高效、低毒副作用的创新药物需求日益增长。特别是在肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病等领域,市场需求迫切。
建议关注四大方向:
医院层面:临床伦理审查压缩到3周内,临床审批压缩在30日,医保品种30日内“应配尽配”,DRG/DIP单独成组等。整体与北京政策相符。
选股思路一:已/即将获批品种的快速商业化放量伴随盈亏平衡拐点。
选股思路二:临床后期品种优选新需求大单品前名。
选股思路三:临床早期品种看出海潜力,星辰大海。
选股思路四:平台型Pharma竞争力提升及临床CRO龙头受益。
睿智医药(300149)
公司亮点:在临床前CRO市场规模位于国内前三甲
概念题材:CRO概念+创新药
睿智化学主要从事CRO和CMO业务,并以CRO业务为主,是一家为全球医药企业和科研机构提供全流程、专业高效的临床前研发外包服务及外包生产服务的CRO和CMO企业。
百花医药(600721)
公司亮点:子公司华威医药的定向催化合成技术在国内处于领先地位
概念题材:CRO+创新药
置入华威医药,标的为国内临床前CRO龙头,在首仿药的立项、工艺开发、质量控制和药品注册等环节拥有丰富经验,现阶段已向下游布局CM○业务;拥有威诺德医药、礼华生物、西默思博、西姆欧、黄龙生物等子公司,其中威诺德医药主要从事定制合成、CMO、AP及相关中间体的生产销售。
振东制药(300158)
公司亮点:主导产品岩舒注射液,是癌症的辅助治疗药物
概念题材:创新药
拥有拉洛他赛脂质微球注射液,XX-3等肿瘤新药;在研8个合作创新药品种,其中“六味地黄片欧盟注册”获得2017年国家“重大新药创制”专项立项,新药创制专项“解郁安神颗粒的研究”项目通过结题验收;另外通过精准渠道,引进合作国内外重大创新药项目。
最后一家,也是最看好的!
1、公司亮点:全国青霉素市场和半合成青霉素复方制剂市场前列,目前公司投资了新药研发公司、从事小核酸(RNA)创新药物的研发公司、儿童医院和医疗器械企业等。公司研发将努力聚焦高端仿制药的研发,加大首仿、难仿、创仿品种的投入,积极参与创新药的研究,为集团成功转型为研发型医药企业奠定基础。
2、目前股价仅有8快多,整体的位置是非常低的,近期量能是大幅放量的状态,主力资金大幅吸筹!
3、创新药+化学制药+CRO概念股,近期见底后,主力资金大幅流入进场吸筹,非常看好后面有非常大的上涨空间!