随着生物技术和医药科技的快速发展,特别是靶向精准医疗和免疫治疗的兴起,抗癌药物的研发速度有所加快,在治疗上惠及每年新发482.47万癌症人群[1]。
最新报告显示,2019-2021年期间,中国人群总体癌症年龄标准化5年相对生存率为43.7%;基于连续数据对比,较十年前提升约七个百分点。药物可及性增加是生存率提升的关键因素之一。
以肺癌为例:靶向治疗作为癌症治疗的一大突破,以精准的治疗效果和较低的副作用,为无数肺癌患者带来了曙光;免疫治疗通过激活或增强人体自身的免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞,以其副作用小、疗效持久等显著优势,为没有靶点突变的肺癌患者带来了新希望。
然而,这些新生光芒之下隐藏着一个不容忽视的现实——高昂的价格给无数家庭带来了沉重的经济负担,有时甚至成为压垮他们希望的最后一根稻草——这被称为「经济毒性」。
今天觅健科普君为大家带来的内容包括以下要点:
为何药企宁愿挨骂,也要给“救命药”定“天价”?在救命的“价格战”中,国家和药企都在做哪些努力?大病面前,“亲情无价,责任有成本”,癌症患者家庭还能做什么?01
“天价”救命药的背后,
涉及数十亿的研发费用
1.研发成本高
抗癌药物的研发周期长,山东省中西医结合肿瘤专家王媛媛医生提到,这其中涉及分子筛选、结构优化、药效学评价、安全性评估等多个环节。
通常需要经历多年的实验室研究、临床试验和监管审批过程。这些过程中的每一步都需要大量的资金投入,包括研究人员工资、设备购置、临床试验费用、专利申请费等。据统计,一种抗癌药物的研发成本可能高达数十亿美元。
2.临床试验和审批成本
由于癌症的复杂性和多样性,临床试验的风险较高。失败的临床试验不仅会浪费大量资金,还可能导致已有的研究成果付诸东流。
同时,国外的药物想要进入中国市场,通常需要遵循中国的药品审批流程。根据中国国家药品监督管理局(nmpa)的规定,国外药物在中国上市前需要重新进行临床试验。这些试验通常包括药物的有效性和安全性评估,以及与现有治疗方法的比较。试验结果需要符合中国的相关法规和标准。
3.专利保护
为了保护创新药物的研发成果和知识产权,各国普遍建立了抗癌药专利保护制度。这种制度旨在鼓励制药公司进行新药研发,并确保他们在研发过程中的投资得到合理的回报。
专利保护制度为制药公司提供了一定期限的专利独占权,通常为20年。在这段时间内,其他公司不能生产和销售与专利药物相同的产品,否则将面临侵权诉讼。这有助于制药公司在市场竞争中保持领先地位,并收回研发成本。专利期满后,其他公司可以生产和销售仿制药,竞争会降低价格。
专利保护制度也存在一定的争议。一方面,它确实激励了制药公司进行创新药物研发,并为患者带来了更多的治疗选择。另一方面,专利保护可能导致药物价格过高(限制仿制药的生产和使用),使得许多患者无法负担。
4.销售和流通成本
这里涉及了进口药物的关税、进口增值税,以及药物运输成本等。虽比起药物研发而言是一笔小费用,但合计到几十年的销售流通中也并不少。因此这笔费用也是药物定价的决策因素之一。
5.伦理和社会责任
觅健科普君经常听到饱受经济毒性之苦的患者口不择言药企定价前能用良心想想吗?
事实上,制药公司在定价时同样会需要考虑其伦理和社会责任。他们需要确保药物可及性,其中患者的经济状况,即药品定价是关键之一。
然而这是一件“难两全”的事情,由于研发成本和市场需求等因素,将药物定价设定在可负担范围内是一个挑战。尤其是更为罕见的罕见重症,病人人数稀少、药物稀少、开发难度高,一旦投入人才、时间等成本进去,研发成功后想要“回本”,势必会更加天价……
综上所述,抗癌药物上市价格昂贵是由多种因素共同作用的结果。
而为了降低患者的经济负担,政府、医疗机构和制药公司都在共同努力,通过政策调整、市场机制优化等方式来降低抗癌药物的价格。
02
举全球之力,
对抗经济毒性
对绝大多数癌症家庭来说,长期使用抗癌药物带来的经济负担是个很大问题,对医生和患者选择药物带来决定性影响。为了让“好药用得起”,政府、医疗机构、药企三方都在发力,而患者也需要这些重要信息(不少患者真的因为信息不对称、花了超出想象的“冤枉钱”)。
1.国家医保,减少因病致贫
近年来,中国医保部门通过谈判将一些高价抗癌药纳入国家医保药品目录(NRDL),以价换量降低患者负担。
每年医保谈判,都是一场真正的“价格战”,我们的国家作为人民后盾,在决定一款药物是否纳入医保时,会综合考虑其临床效果、经济性、价格、患者受益及政策法规等多个方面。这些严格的评审和谈判程序旨在确保用有限的医保资金发挥最大的保障效能,同时引导医药产业创新发展。
在这过程中,其实也是药企发挥“伦理和社会责任”的一环,历年的谈判中,我们看到不少抗癌药通过谈判降价60%以上才被纳入医保。
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从70万一针降至3.3万,越来越多高价药纳入医保目录,全面狙击癌细胞指日可待新医保目录今天正式落地,平均降价61.7%!新增4款肺癌药物!2.药企赠药,减轻经济负担
药企通过无偿提供药物,并由基金会负责项目管理、监督、审核和实施。这种模式旨在减轻患者的经济负担,特别是对于一些无法通过医保报销或经济条件较差的患者。例如,诺华在2003年首次采用“慈善赠药”模式推广格列卫项目,此后越来越多的药企开始效仿这种模式。
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最全!肺癌靶向、免疫药物慈善援助项目汇总,你一定能用得上3.国产创新,开启千元时代
国产创新药在价格上显著低于国际市场,甚至开启“千元时代”的价格局面。抗癌药物可及性显著提高,患者用药负担大幅降低,且国产创新药纷纷以其“更高疗效、更高生存质量、更低价格”进入市场,为患者带来更多生存机会。
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亲情无价,责任有成本
觅健科普君第一次看到小标题这句话,是来自抗癌达人“柱子哥”的文章。
在做「抗癌经验」这个真实患者故事栏目后,科普君听到了无数“人间真实”,有互相携手走过抗癌艰辛的家庭,也有大难临头各自飞的悲剧……但觅健相信,世界上更多的是能够凝神聚力、顶着压力往前走、逆风翻局的家庭成员。
对于这些患者家庭,觅健科普君真诚地希望、就像柱子哥说的那句话一样:「聪明努力就会办法多一点,让贫穷考验人性的那一天晚来一点是一点」。
大家可以从下列渠道进一步获取经济援助:
商业保险自费部分报销政策型保险:带病投保税优保险工会保险报销社保局与保险公司合作推出的补充医疗保险地方调配医保报销比例的补充医疗保险大病医保特病门诊城镇职工医疗保险综合减负街道“因病支出型贫困生活救助”自负报销独生子女补助红十字大病补贴但要提醒的是,不同地区有不同的援助政策,不是所有城市都有完善上述经济援助渠道。在近几年对癌症患者来说性价比最高的是购买“惠民保”,癌症患者也能购买、报销!
*还是需要因地制宜:部分城市癌症患者无法购买惠民保
注意
有人说生死面前,钱算什么?但在癌症面前,没有钱就几乎等于没有命。癌症患者饱受疾病折磨的同时,还承受着巨大的经济压力。
我们一起期待,经济毒性再弱一些,生存之路再长远一些。
参考来源
[1]Cancer incidence and mortality in China, 2022.Journal of the National Cancer Center.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667005424000061
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封面图片:摄图网+稿定设计
责任编辑:觅健啊南