烧伤的治疗取决于烧伤的严重程度和烧伤原因（病因）；对于导致死组织（焦痂）的极严重烧伤，清创或去除焦痂是烧伤护理的首要和重要步骤之一。
Vericel Corporation于8月15日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NexoBrid(anacaulase-bcdb)外用凝胶的儿科适应症，用于去除深度部分厚度（深Ⅱ度）和或全层皮肤（Ⅲ度）热烧伤儿科患者的焦痂。此前，该药物在美国仅用于成人患者，但在欧盟和日本已获批用于所有年龄组。
NexoBrid是一种焦痂特异性清除剂，含有蛋白水解酶的生物制品，可溶解烧伤创面的焦痂。该药物提供了一种非手术性的传统烧伤护理方法的替代方案，但必须注意其使用限制。该药物不建议用于化学或电烧伤、面部、会阴或生殖器等敏感部位的烧伤，或患有某些疾病（包括严重的心肺疾病或凝血障碍）的患者。
在CIDS试验中，纳入了145名18岁以下的住院患者，这些患者患有深度部分或全层热烧伤，烧伤面积占全身总表面积的1%至30%。受试者随机接受NexoBrid治疗或常规疗法（手术和或非手术焦痂去除）。
结果显示，使用NexoBrid完全去除焦痂平均需要1天，而使用标准治疗平均需要6天。使用NexoBrid的患者中，约1.5%的伤口面积需要通过手术去除，而使用标准治疗的患者中则需要48%。
此外，伤口愈合约一年后，使用标准疤痕评估量表（MVSS，改良温哥华疤痕量表）评估皮肤外观和功能的改善情况；该量表范围为0至18，0表示外观和功能正常。使用NexoBrid的患者的平均MVSS评分为3.83，而使用标准治疗的患者的平均MVSS评分为4.86。
在安全性方面，成人和儿科患者中最常见的不良反应包括瘙痒、发热和呕吐。建议医疗保健专业人员在准备和处理NexoBrid时采取预防措施，避免接触。
参考来源：‘Vericel Announces FDA Approval of NexoBrid for the Treatment of Pediatric Patients with Severe Thermal Burns’，新闻稿。Vericel Corporation；2024 年 8 月 15 日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
