VIR-2218，是一种由生物技术公司（Vir Biotechnology）基于RNAi（基因沉默疗法）研发的小干扰RNA（siRNA），当前，正处于多个2期临床开发。

乙肝在研新药VIR-2218，每4周6剂，可导致HBsAg更深更持久下降

在2022年欧洲欧洲学术年会上（EASL2022），研究人员介绍了使用研究性HBV siRNA VIR-2218，经过更长时间治疗后，可以导致慢性乙肝病毒感染受试者的乙肝表面抗原更深、更持久地减少！

研究人员介绍，慢性乙肝病毒（HBV）感染是一个严重的全球健康问题，影响着全球超 2.9 亿人。VIR-2218，是一种小干扰核糖核酸（siRNA）治疗乙肝候选药物，靶向乙肝病毒基因组的 X 区域，目前正开发用于治疗HBV感染的临床研究。

在本届欧肝会上，研究人员报告了一项正在进行的研究初步数据，该研究评估了 2 种在HBV感染受试者中使用 VIR-2218 给药方案的安全性、耐受性和抗病毒活性。

这是一项开放标签 2 期研究，研究对象为病毒学抑制、乙肝e抗原阳性或阴性的成人慢性HBV感染但无肝硬化的受试者。给药方案，分别评估了每4周皮下给药2次（n=6）或 6次 （n=15）200毫克 VIR-2218。提供了2剂（第48周）和 6剂（第44周）方案的最终随访的初步数据。

接受 2剂方案的 6名受试者中，有 5名完成了第48周的研究，迄今为止，接受6剂方案的 15名受试者中，有 7名已经完成了第44周的研究。

结果表明，所有受试者的乙肝表面抗原（HBsAg）水平下降 > 1-log。与2剂量方案相比，6剂量方案实现了 HBsAg 平均最大减少量（–1.96 vs –1.61 log10 IU/mL）和更持久的 HBsAg 下降！（在第44周，–1.76 vs –0.87 log10 IU/mL）

在这两个队列中，不良事件（AE）通常为 1级或2级，且没有因AE 导致停用研究药物。在整个研究过程中，大多数受试者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平正常；每个方案中，有 2 名受试者出现 1 级 ALT升高。未报告与治疗相关的严重不良事件。

综上所述，研究人员给出结论是：这些初步数据，支持使用VIR-2218进行更长时间的治疗，可导致乙肝表面抗原水平更深且更持久的下降！在两种VIR-2218的给药方案中，未观察到安全性或耐受性差异。

小番健康结语：VIR-2218是Vir Bio公司管道内主要的乙肝新机制候选药物，正在多个2期组合疗法临床研究中，以评估VIR-2218和其他候选药物之间联用的有效性和安全性。此外，Vir Bio公司还在积极推进VIR-2218+VIR-3434针对丁肝病毒感染的临床研究，这项研究将于今年下半年开始，预计2023年上半年可以得到初步试验数据。

在本研究中，研究人员重在说明：评估了两种VIR-2218的给药方案，这两种给药方案都没有出现安全性信号，都能够显著调降乙肝表面抗原的水平，并在 6剂方案中，观察到乙肝表面抗原平均更大下降和更持久的下降！这些初步数据支持这样一个观点，即每月更长地使用VIR-2218，可导致乙肝表面抗原更深、更持久下降。