制药企业卫材Eisai正积极推进其药物，仑卡奈单抗在美国的审批进程，旨在为早期阿尔茨海默病患者提供一种新的维护给药方案——在每两周一次的初始给药后，转为每月一次的静脉注射（IV）剂量。这一举措若成功实施，将大幅提高治疗便利性，以及降低用药成本，为患者及其家庭带来福音。
此外，卫材还于申请了仑卡奈单抗皮下（subcutaneous）给药配方的快速通道资格。
仑卡奈单抗，何方神圣，中国能用么？该药品经国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，由渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗，在我国获批上市。这是迄今为止第一款在我国获批上市的抗淀粉样蛋白Aβ抗体药物。就在2023年7月，美国FDA正式批准仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病成人患者，是世界上第三个通过批准该药的国家（美→日→中）。
Eisai向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的补充生物制品许可申请，得到了多项关键研究数据的支持，包括第二阶段B期研究201（Study 201，临床试验编号NCT01767311）、确认性的第三阶段Clarity AD试验（NCT03887455）。研究显示，Leqembi以每两周一次的频率给药，能显著减轻大脑中的淀粉样β积累，并在治疗1.5年后减缓认知衰退的速度。值得注意的是，在Study 201中，部分患者接受了每月一次的给药方案，这为新提议的维持剂量提供了实践基础，这部分研究结果发布后，罗夕夕会进一步分析。
皮下注射，研究数据也不错此外，卫材还于三月申请了仑卡奈单抗皮下（subcutaneous）给药配方的快速通道资格，这是一种旨在加速未满足医疗需求领域创新疗法上市的程序。如果获得批准，Eisai计划基于Clarity AD试验开放标签扩展部分的一项亚研究的积极中期结果，启动滚动提交流程，申请该皮下配方作为每周维护治疗的批准。数据显示，采用720毫克剂量、每周一次的皮下给药方式，六个月后在清除患者脑部淀粉样β团块方面比目前每两周一次的静脉注射Leqembi更有效。
皮下给药和静脉注射的区别？皮下给药（Subcutaneous Injection）与静脉注射（Intravenous Infusion）是两种不同的药物给药方式，它们各有特点和适用场景：
皮下给药（Subcutaneous Injection）这种方式是指将药物注入到皮肤和肌肉之间的皮下组织层中。通常使用较细的针头，患者或护理人员经过培训后，往往可以在家中自行操作。操作相对简单，不需要专业医护人员，为患者提供了更大的灵活性和自主性，且疼痛感和不适较少，因为皮下组织富含脂肪，针头不进入血管，减少对血管的损伤。
此外，某些药物设计成缓释形式，可以在皮下缓慢释放，提供长时间的治疗效果，这样还不用一直扎针。
静脉注射（Intravenous Infusion）直接将药物通过针头注入到静脉中，使药物能够立即进入血液循环，迅速分布到全身。药物效果几乎是即时的，特别适用于需要迅速达到治疗浓度或紧急情况下的治疗。容易调整剂量，适合需要精确控制给药速率和总量的情况。
但是缺点同样明显，通常需要在医疗机构由专业医护人员执行，而且有静脉炎、血栓等并发症的风险，以及感染的可能性。对于部分患者而言，静脉穿刺可能引起疼痛和不安。
