官选艾滋检测试剂盒性价比差,肯尼亚感染者面临严峻危险

逸云看健康 2024-10-22 17:50:35

红枫湾APP:据《肯尼亚旗帜报》报道,一位肯尼亚病理学家告诉高等法院,当地卫生部正在通过采购不太敏感但昂贵的艾滋检测试剂盒,将大量肯尼亚人的健康置于危险之中。

Perminas Okemwa博士指责该部未能遵循科学的道路对艾滋试剂盒进行分类,而其测试算法评估过程旨在为其中一种试剂盒提供优惠待遇,而不是为肯尼亚人提供一种有效且具有成本效益的检测方法。

Okemwa说:“卫生部通过上述测试算法,在提供的第一个Assay 1(A1)试剂盒——Trinsreen HIV时,没有考虑池中其他试剂盒的卓越性能。而将其他性能更优、更便宜的试剂盒归入A2或A3类意味着该部希望防止这些试剂盒与Trinscreen竞争,可能造成数百万肯尼亚人检测在不公平的情况下选择Trinsreen 进行检测。

他希望法院停止采购,并迫使卫生部根据世界卫生组织(WHO)的标准对试剂盒进行分类。

试剂盒的分类和成本将影响公众获得负担得起和可靠的艾滋检测的能力。而法庭获悉,由于Trinscreen的成本更高,政府能购买的试剂盒会更少。反过来,由于检测服务的覆盖率较低,会导致更多肯尼亚人接触到艾滋病毒。

Okemwa说:“获得高质量的检测对于降低传播率和确保每个人都能对自己的健康做出明智的决定至关重要。卫生部的选择增加了未确诊的艾滋病例的风险,这可能会加剧病毒的传播。由于能够获得负担得起的可靠检测的人越来越少,抗击艾滋的整体斗争受到了严重威胁。”

案件背景

肯尼亚在过去15年中一直采用两次测试策略。在一项涉及1776名个体(不包括孕妇)的审查测试中,使用该算法得到的结果分别是99.5%、95.23%和98.7%,喜忧参半。

2019年,WHO建议各国从两种检测算法过渡到三种检测算法,以提高艾滋检测的准确性。

因故未能到场的卫生部部长Patric Amoth博士原是本案的证人,他声称,肯尼亚必须从两种测试算法转向三种,因为一份艾滋报告显示,在2023年度,至少有220666名儿童有误诊的风险。

卫生部还建议,对于艾滋阳性诊断,连续三次检测应保持99%的预测值。这意味着,在每100名接受测试的人中,有99人将获得准确的结果。

2024年2月,卫生部委托国家艾滋病和性传播感染控制计划(NASCOP)监督和推广实施新类别检测的使用。

战斗就此打响。Okemwa首先对卫生部提起诉讼,指控其未能让利益相关者参与进来,并采购了灵敏度较低的试剂盒。然后,2家被不公平对待的试纸公司——广州旺福和卡坦比分别提交了一份申请,而Okemwa博士会为其作证。

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