海闻社讯 “减肥神药”在国内获批上市了！

6月25日，根据诺和诺德中国，国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发生产的减肥药诺和盈在中国上市的申请。诺和盈是一种司美格鲁肽注射剂，是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1周制剂。在全世界范围内广受欢迎。

据了解，2026年，是中国司美格鲁肽专利到期的年份，算上仿制药原料产线的设立的2-3年的预期时间，专家认为国内减肥仿制药可能迎来加速研发期。

根据东吴证券的相关报告，目前，国内进入临床的司美格鲁肽类似药已经达到20家，其中大多数已经进入三期临床。比如华东医药、中国生物制药、联邦制药、丽珠制药等。

司美格鲁肽在过去两年因其减肥效果在全世界风靡，多位名人都曾在使用后为其背书。

2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用GLP-1类药物Wegovy。文章发出后，全美的该药物一度断货，可见人们对减肥变美追求的痴狂。

司美格鲁肽的风靡，也点燃了资本市场的热情。诺和诺德美股两年来饱受追捧，2022年9月底至今，诺和诺德股价从50美元/股不到飙升到日前的142.28美元/股，涨幅超过190%，截至今日，诺和诺德市值达到6337.05亿美元，已经超过A股中国移动和贵州茅台市值之和。

据诺和诺德本月初公布的一季报，其在全球GLP-1市场继续保持领先地位，市场份额达到55.3%。今年一季度，公司用于降糖的皮下注射制剂Ozempic销售额为278.1亿丹麦克朗，同比增长43%；Wegovy销售额为93.77亿丹麦克朗，同比增长107%。

当然，这并不意味着，司美格鲁肽就可以随便使用。作为处方药，GLP-1药物此前主要用于糖尿病等的降糖，即使用于减重适应症的诺和盈通过，也更多的是面向于明显肥胖导致各类并发症的减重工作。

据了解，司美格鲁肽之所以能够实现减重，本质是抑制食欲。通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌，最终控制下丘脑摄食中枢，抑制食欲。

专家称，处方药用药谨慎，万不能为了“变瘦变美”私自用药，如果没有明显并发症，没有过度肥胖，还是鼓励用更健康的方式减肥。如果不按照医嘱用药，可能会导致药物副作用和停药后快速反弹等现象发生。

今年3月，有20多岁的女孩，买了司美格鲁肽后，为了追求减肥效果，直接注射1mg，出现剧烈的恶心、呕吐，一度呕吐到脱水，被紧急送到医院急诊室抢救。“司美格鲁肽的用量和体重挂钩，而且需要逐步增量才能让身体适应。”专家说。

5月22日，发表在《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明，在超过6000人的样本中实验发现，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍。

此前也有类似研究从81家医疗机构收集约1.18亿名男子病例和用药信息，并进一步聚焦到使用司美格鲁肽的男性，发现司美格鲁肽使用后男性阳痿风险可能增加4.5倍。使用司美格鲁肽的男性中有1.47%被诊断患有勃起功能障碍，而未使用过司美格鲁肽的比例仅为0.32%。

值得一提的是，近日，A股市场的减肥药概念也异动明显。

6月19日晚间，诺泰生物发布的2024年半年度业绩预告显示，今年上半年公司实现归属净利润1.8亿元—2.5亿元，与上年同期相比，同比增加330.08%—497.34%，完全超出市场预期。6月20日，减肥药概念表现强势，截至收盘，博济医药实现20CM涨停，诺泰生物大涨18.64%，百花医药实现10CM涨停。

今日，由于诺和盈的获批，减肥药概念午后再次异动拉升，翰宇药业一度大涨8%。